深度探索
来自我们记者的行业洞察
医疗器械企业加大DTC营销投入，但仍落后制药业多年
医疗器械行业正加速布局直接面向消费者（DTC）的营销，但整体仍落后制药业10至15年。Kantar数据显示，2021年第一季度医疗设备与器械类广告支出达1.3亿美元，为2020年同期两倍多。雅培、波士顿科学、美敦力等巨头年营销投入均超3亿美元，德康、Insulet等糖尿病技术公司更积极拥抱电视与社交媒体广告。监管方面，FDA与FTC共同监管，但广告与标签界限模糊，企业需谨慎合规。
医疗器械行业高管层多样性缺失问题引发关注
医疗器械行业C-suite中少数族裔代表不足的问题持续数十年，2021年因Black Lives Matter运动重新引发关注。AdvaMed数据显示，自2015年以来黑人领导层比例已从1.3%翻倍至3.2%，但行业仍面临巨大挑战。GE Healthcare高管Everett Cunningham指出，2021年medtech领域仅有3%的黑人领导者，说明还有很长的路要走。MedTech Color组织目标到2030年实现100位黑人和棕色人种CEO。
糖尿病科技企业瞄准2型糖尿病患者，用户数量持续攀升
在新冠疫情推动远程医疗和可穿戴设备需求增长的背景下，糖尿病科技公司Dexcom、Insulet和Tandem在2021年上半年延续了增长势头。这些公司正积极拓展2型糖尿病市场，通过广告宣传、扩大销售团队和推出新产品等方式，试图覆盖更多患者。然而，设备成本、保险覆盖和临床必要性等问题仍是挑战。
2021年上半年并购交易活跃，下半年医疗科技并购预计保持强劲势头
2021年上半年，医疗科技并购交易活跃，交易数量已超过2020年全年。专家预测，下半年并购活动将继续保持强劲，尤其在诊断领域可能出现大型交易。
疫情冲击择期手术与线下活动，2020年医疗器械企业向医生支付金额大幅下滑
受新冠疫情影响，2020年全球医疗器械行业对医生的支付金额显著下降。MedTech Dive对CMS Open Payments数据的分析显示，多数头部企业削减了数千万至数亿美元的一般性支付，其中Zimmer Biomet从约3.04亿美元降至6300万美元，Becton Dickinson降幅达82%。研究支付则呈现分化态势。业内普遍认为疫情限制了线下培训与学术交流，但部分企业指出2019年的一次性技术付款也影响了同比数据。
老旧医疗设备与日益增长的网络威胁叠加，构成网络安全风险“完美风暴”
随着勒索软件攻击日益复杂，医疗机构面临的最大网络安全挑战之一是如何防御老旧医疗设备。这些设备多采用已停止支持的过时操作系统，且数量庞大。专家指出，彻底更换成本高昂，而单纯隔离又可能影响临床工作流。FDA已发布相关指南，明确制造商与医疗机构需共担责任，但资金与人力限制仍是主要障碍。
美敦力HeartWare系统自2012年PMA以来遭遇多起一级召回及器械不良事件报告
美敦力HeartWare HVAD泵系统近期接连遭遇一级召回，FDA数据库显示其故障报告率高于同类竞品。本文梳理自2012年上市以来该系统面临的监管与安全挑战。
疫情后外科互动新常态：虚拟监考与远程培训蓄势待发
新冠疫情前，手术室向数字化连接环境转型已现端倪；过去一年的社交隔离令则加速了这一进程，虚拟现实和远程培训技术被广泛采用。专家指出，虚拟监考和培训凭借可及性、效率与成本优势，有望成为疫情后外科互动的“新常态”。
脊柱机器人赛道竞争加剧，美敦力市场主导地位面临挑战
脊柱机器人市场正从起步期迈向快速增长阶段。美敦力凭借2018年16亿美元收购Mazor Robotics暂居领先，但Globus Medical等中小型对手正以更灵活的销售策略抢占份额。分析师指出，该市场当前呈现美敦力与Globus的“双雄竞争”格局，而Brainlab、NuVasive等后来者亦在蓄力。