Boston Scientific recall of spinal cord stimulator leads tied to more than 1,000 injuries

Boston Scientific recall of spinal cord stimulator leads tied to more than 1,000 injuries

波士顿科学遭网络攻击后逐步恢复产品发货

波士顿科学在遭受网络攻击约一周后，已开始恢复主要配送中心的产品发货，但全面恢复仍需时间。公司正与CrowdStrike等第三方专家合作调查，并强调未授权访问可能仅限于部分内部IT基础设施。

Vara receives CE mark for first autonomous breast cancer screening

SNAQ 任命前 Glooko CEO Russ Johannesson 加入董事会

SNAQ，一家专注于糖尿病、糖尿病前期及代谢健康的临床验证 AI 营养师公司，宣布任命 Russ Johannesson 为董事会成员。Johannesson 曾任 Glooko CEO，在任期间将公司打造为全球最大的心代谢互联护理平台，覆盖 31 个国家，支持超过 120 万患者。他将协助 SNAQ 在盈利规模、合作伙伴关系及融资方面推进战略。

Proscia 获得 FDA 510(k) 新许可，Concentriq AP-Dx 纳入预定变更控制计划

Proscia 于 2026 年 8 月 6 日宣布，其 Concentriq AP-Dx 数字病理平台获得美国 FDA 新的 510(k) 许可，新增与 Leica Aperio GT 450 DX 扫描仪兼容、云部署及预定变更控制计划（PCCP）。PCCP 允许 Proscia 在不需额外 510(k) 提交的情况下验证并支持更多 FDA 批准的扫描仪、图像格式和显示器。该平台此前于 2024 年 2 月获得 Hamamatsu NanoZoomer S360MD 扫描仪的初始许可，并已获得 CE 标志。Proscia 在 KLAS 2026 年数字病理报告中客户整合目标支持得分最高，服务年管理 1200 万病例的实验室及 16 家顶级制药公司。

NovoCure 披露网络攻击致患者数据泄露

肿瘤治疗设备制造商 NovoCure 于周二向美国证券交易委员会提交文件，披露其信息系统在8月中旬遭到未授权访问，导致部分患者、员工及合作医疗机构的联系信息泄露。公司称运营未受影响，且不认为事件将产生重大影响，但调查仍在进行中。

DaVita拟支付1500万美元和解数据泄露集体诉讼

DaVita同意支付1500万美元，以和解一起涉及约270万人的数据泄露集体诉讼。该泄露源于2025年4月Interlock勒索软件攻击，导致患者敏感信息暴露。和解协议已获科罗拉多州法官初步批准，最终听证会预计明年举行。

NIPRO获FDA 510(k)许可，ELISIO™-HX透析器将进入美国市场

日本大阪——NIPRO CORPORATION于2026年7月30日宣布，其ELISIO-HX透析器已获得美国FDA 510(k)许可（生效日期为2026年7月28日），从而将其HDs疗法引入美国。HDs是NIPRO在扩展血液透析领域推出的创新方案，旨在利用现有透析基础设施和临床工作流程，增强对中大分子毒素的清除能力。