心脏的
雅培双能量消融导管在复杂房颤病例中一年疗效持久
根据在欧洲心脏病学会大会上公布并发表在《EP Europace》上的 FlexPulse IDE 研究结果，雅培的双能量消融导管 TactiFlex Duo 在房颤患者中一年内显示出安全性和有效性。该设备结合了脉冲场和射频能量，在复杂病例中提供灵活性。这些数据支持雅培向 FDA 提交的美国上市申请，此前该设备已于今年早些时候获得 CE 标志。
波士顿科学宣布停售血管造影导管并启动市场召回
波士顿科学因制造问题导致Imager II血管造影导管尖端存在脱落风险，决定停售该产品并启动市场召回。FDA已发布早期警报，公司报告两起严重伤害事件。
加拿大政府向Kardium注资3125万美元，扩建脉冲电场消融系统生产基地
Kardium于周四宣布，将从加拿大政府获得最高3125万美元资金，用于投资其医疗器械制造设施。这笔资金将支持该公司在不列颠哥伦比亚省温哥华一处价值1.25亿美元的扩建项目，该设施生产Globe脉冲电场消融系统。此前，Kardium已获得美国FDA批准，正扩大产能以推动系统商业化。
雅培新一代左心耳封堵器获CE认证，剑指房颤卒中预防市场
雅培于8月27日宣布，其新一代左心耳（LAA）封堵器Amulet 360已获得欧洲CE认证。该装置用于封堵心脏左心耳，以降低心房颤动（AFib）患者的卒中风险。雅培称，该产品在设计上优化了对左心耳的贴合与密封性能，并计划在未来数周内于欧洲多国逐步推广。此举被视为雅培在LAA封堵市场对波士顿科学Watchman发起挑战的关键一步。
美敦力资深人士比尔·希尔兹出任三尖瓣初创公司Versa Vascular首席执行官
比尔·希尔兹，曾任美敦力经导管二尖瓣和三尖瓣治疗副总裁兼总经理，现已被任命为Versa Vascular的首席执行官。这家总部位于圣克鲁斯的初创公司正在推进其用于三尖瓣反流的AdapTR设备，并获得了4200万美元的C轮融资支持。
飞利浦与六家公司合作，扩展患者监护生态系统
飞利浦于周四宣布与六家公司达成合作，旨在扩展其开放式患者监护生态系统，整合可穿戴设备和院外监护技术，帮助医疗系统在病床之外持续关注患者状况。合作方包括Blue Spark Technologies、Caretaker Medical、Cuviva、LifeSignals、Respiree和smartQare。此前，美国医学会的一项调查显示，医生使用可穿戴数据受到工作流程整合障碍的限制。
美敦力Affera系统与Sphere-9导管获CE标志扩展，用于室性心动过速消融治疗
美敦力于周四宣布，其Affera标测与消融系统及Sphere-9导管获得CE标志扩展适应症，可用于治疗室性心律失常（包括室性心动过速）。此前FDA已授予Sphere-9突破性设备认定，以加速其在美国的审评。Sphere VT关键性试验正在患者入组中，将支持未来美国上市申请。
西门子医疗与克利夫兰诊所达成十年战略合作
西门子医疗于周四宣布，与克利夫兰诊所签署为期十年的合作协议，支持其诊断影像、心脏病学及放射肿瘤学服务。该合作基于双方35年的既有关系，将提供包括磁共振、CT、放射肿瘤、介入放射和X射线在内的技术与设备，并扩充专门服务团队。