糖尿病
MiniMed 提交新型贴敷式胰岛素泵 FDA 审批申请
糖尿病技术公司 MiniMed 于周二宣布，已向美国 FDA 提交其首款贴敷式胰岛素泵 MiniMed Fit 的上市前审批申请，计划于明年夏季推出。该泵拥有 300 单位储药器，支持最长 7 天佩戴，旨在更好地满足 2 型糖尿病患者需求。公司同时完成全闭环算法关键试验入组，并推进新型长效葡萄糖传感器的研发。基于美国市场强劲表现，MiniMed 上调 2027 财年有机增长预期至 10.5%。
Dexcom与Abbott静待Medicare扩大CGM报销范围
CMS预计将扩大CGM的Medicare报销范围至不使用胰岛素的糖尿病患者。Dexcom和Abbott正密切关注政策进展，并预估该决定将重塑美国糖尿病护理格局。Dexcom预计年底前收到CMS反馈，Abbott则称这可能带来数十亿美元的机会。
Senseonics商业重组进行中：Eversense 365下一步规划与市场展望
Senseonics正加速推进商业团队整合，其Eversense 365 CGM已上市逾一年。CEO Tim Goodnow与CFO Rick Sullivan详解销售过渡进展、用户反馈及未来技术路线。
FDA选定Dexcom为数字健康试点项目首位参与者
FDA于周三宣布，Dexcom被选为TEMPO数字健康设备试点项目的首位参与者。该试点允许特定数字健康设备豁免FDA上市前授权要求，同时通过Medicare补充项目收集真实世界数据。Dexcom计划通过试点实施AI驱动的血糖健康项目，旨在筛查糖尿病前期和2型糖尿病。
Insulet在西班牙推出Omnipod 5，加速全球无管路糖尿病技术布局
Insulet于周一宣布在西班牙开始销售其Omnipod 5自动胰岛素输送系统，目标用户为2岁及以上1型糖尿病患者。西班牙约有19万1型糖尿病患者，其中近1.9万人为19岁及以下。Omnipod 5在西班牙兼容雅培FreeStyle Libre 2 Plus和Dexcom G7传感器。此次发布是Insulet全球增长战略的一部分，此前公司高管已在投资者日及财报电话会议中透露相关计划。
MiniMed在欧洲推出由雅培制造的Instinct葡萄糖传感器
MiniMed于周二宣布，已开始在欧洲联盟推出与雅培合作制造的Instinct连续葡萄糖监测仪。该产品在从美敦力分拆后不久获得CE标志，此次上市将扩大MiniMed 780G泵的适用范围，覆盖超过450万接受强化胰岛素治疗的雅培传感器用户。
Insulet任命首位首席研发官，应对胰岛素泵市场竞争加剧
Insulet公司周一宣布，任命Divakar Ramakrishnan为其历史上首位首席研发官。Ramakrishnan将负责领导全球产品开发及研发事务，此时公司正面临来自其他胰岛素泵厂商的激烈竞争。他此前在Convatec担任首席科学、创新与质量官。
四家糖尿病技术企业高管谈多指标葡萄糖传感器的未来
雅培近期在欧洲获得双指标传感器（葡萄糖+酮体）的监管授权，引发行业对多指标传感器利弊的讨论。美敦力、Dexcom等企业正研发可测量酮体、乳酸、钾等多种分析物的传感器。支持者认为该技术有助于改善糖尿病及其他健康管理，但新数据涌入带来的解读问题仍待解答。本文综合四家糖尿病技术企业高管的观点，分析多指标传感器的技术路径、临床价值与商业化挑战。