新冠疫情对全球医疗行业造成持续冲击,2020年多数大型医疗器械公司大幅削减了对医生的支付金额。MedTech Dive对美国联邦医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)Open Payments数据库的分析显示,行业头部企业在2020年的一般性支付普遍减少数千万美元,个别企业降幅甚至达到数亿美元,支付总笔数亦显著下降。

在纳入分析的医疗器械企业中,Zimmer Biomet的降幅最大,一般性支付从2019年的约3.04亿美元降至2020年的6300万美元。Stryker、强生旗下DePuy Synthes以及波士顿科学(Boston Scientific)的支付金额分别减少约7000万美元、7000万美元和5400万美元。

Becton Dickinson的降幅比例在所有被分析企业中最高,2020年支付金额较上年减少约82%,但其绝对金额降幅并非最大。骨科企业Smith + Nephew是唯一一家提高一般性支付的企业,2019年至2020年间增加了约200万美元。

美敦力(Medtronic)发言人在邮件声明中表示,新冠疫情导致线下服务受限,是该公司2020年支付减少的原因之一。声明称:“由于新冠疫情,我们与整个行业一样,与医疗专业人员的互动有所减少。”

自2013年起,制药和医疗器械企业被要求依据《平价医疗法案》相关条款,向医生和医疗机构披露支付信息,以增加财务透明度。2020年数据已于6月30日公开。

一般性支付降幅显著,骨科企业仍居前列

下表列出了部分医疗器械企业2019年至2020年一般性支付的变化情况(数据来源:CMS Open Payments数据库):

公司2019年2020年差额(变化率)
Zimmer Biomet$303,870,843$62,894,486$240,976,357 (-79%)
Stryker$145,269,113$74,775,715$70,493,398 (-49%)
DePuy Synthes$135,475,222$65,600,646$69,874,576 (-52%)
Boston Scientific$87,249,626$32,835,016$54,414,610 (-62%)
Intuitive Surgical$55,358,114$37,500,012$17,858,102 (-32%)
Medtronic USA Inc.$82,483,445$67,023,049$15,460,396 (-19%)
Abbott Laboratories$35,534,178$23,357,767$12,176,411 (-34%)
Becton Dickinson$7,978,522$1,424,654$6,553,868 (-82%)
Edwards Lifesciences$14,160,047$8,322,829$5,837,218 (-41%)
Philips$11,197,692$7,515,424$3,682,268 (-33%)
Smith + Nephew$31,821,504$33,802,522$1,981,018 (+6%)

注:数据来源于CMS Open Payments数据库。

尽管多数企业的一般性支付下降,研究支付的变化则呈现分化。例如,Becton Dickinson的研究支付增加了约500万美元,而Edwards Lifesciences的研究支付减少了近1100万美元。

研究支付变化不一

下表展示了2019年至2020年研究支付的变化情况(数据来源:CMS Open Payments数据库):

公司2019年2020年差额(变化率)
Becton Dickinson$4,088,705$9,273,805$5,185,100 (+127%)
Boston Scientific$33,753,102$34,676,085$922,983 (+3%)
Smith + Nephew$5,518,059$6,148,772$630,713 (+11%)
DePuy Synthes$76,780$281,892$205,112 (+267%)
Intuitive SurgicalN/AN/AN/A
Medtronic USA Inc.$6,908,214$6,638,723$269,491 (-4%)
Stryker$7,283,227$6,820,349$462,878 (-6%)
Abbott Laboratories$51,214,402$49,696,373$1,518,029 (-3%)
Zimmer Biomet$7,384,995$4,889,113$2,495,882 (-34%)
Philips$7,823,652$3,892,735$3,930,917 (-50%)
Edwards Lifesciences$39,261,098$28,592,591$10,668,507 (-27%)

注:数据来源于CMS Open Payments数据库。

Open Payments数据库收录了制药和医疗器械公司向医生及医疗机构支付的款项,这些公司生产的产品需获得Medicare或Medicaid覆盖。一般性支付包括基于产品销售的版税或许可费、咨询费、餐饮、差旅住宿及礼品等。数据库还包含研究支付以及医生及其直系亲属在报告实体中的所有权或投资利益。

Intuitive Surgical表示,其大部分支付用于其达芬奇机器人手术系统的培训。发言人在邮件声明中称:“新冠疫情使外科医生难以进行现场培训或参加线下教育课程。Intuitive通过将部分技术培训转移至区域培训中心来适应变化,以减少外科医生和手术团队的旅行。”

Stryker发言人则表示,疫情确实影响了支付减少,但并非唯一原因,支付金额还受销售规模、公司及产品收购以及新产品开发等因素影响。

Zimmer、Abbott、Edwards、Philips和Boston Scientific在发稿前未予置评。

除总金额下降外,2020年医疗器械企业的单笔支付数量也明显减少。波士顿科学2019年支付笔数最高,为165,827笔,2020年降至85,642笔。Stryker、Intuitive Surgical和Medtronic USA Inc.的支付笔数也大约减少了一半。

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可选说明
来源:CMS Open Payments数据库

骨科企业是2019年支付金额最高的类别之一,前三名均来自该领域。尽管2020年降幅显著,这些企业仍位居高支出前列。值得注意的是,骨科企业2019年支付金额普遍飙升,因此2020年的水平更接近往年常态。

DePuy Synthes发言人证实,疫情影响了择期手术和其他线下活动,导致支付减少。但疫情并非唯一原因,2019年包含一次性技术付款。

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来源:CMS Open Payments数据库

支付争议持续

对行业向处方者及其他医疗专业人员支付高额款项可能影响医疗判断、导致利益冲突的担忧,是推动披露要求的主要因素。企业辩称,这些支付对产品或服务开发必不可少,但多项针对制药行业的研究发现,医生支付与特定药物处方量增加存在关联。

“这些支付实际上代表了医生的财务利益冲突,往往与患者利益相悖,而患者利益应居于首位。”公共公民健康研究小组主任Michael Carome表示。他认为,患者对制药或医疗器械公司支付可能腐蚀医患关系的程度知之甚少。

近期发表在《Health Affairs》上的一项研究显示,2014年至2017年间,医疗器械公司向医生的支付金额超过了制药公司。研究作者指出,医生在器械开发中的作用通常大于药物研发。例如,由于植入器械的复杂性,医疗器械公司会为外科医生提供特定产品的培训和教育,公司代表甚至可能出现在手术室中。但作者仍警告,若影响力“来自资金最雄厚的公司而非疗法最优的公司”,与行业的紧密关系可能产生偏见。

Stryker发言人则强调:“医疗社区在改善患者生活的医疗技术开发、改进和教育中发挥着不可或缺的积极作用。”

Arnold & Porter律师事务所合伙人Daniel Kracov表示,Open Payments数据库是一种透明度机制,而反回扣法规等则用于执行对潜在非法支付的处罚。这些法律有助于防止非法支付(如奖励医生使用产品),并确保公司支付公平市场价值。此外,临床研究规则要求公司在申请产品批准或上市许可时,披露向研究者支付的大额款项。

Kracov认为,增加额外监管措施(如对医生支付设置上限)可能适得其反。“如果医生发明了医疗器械并因此获得高额版税呢?联邦政府为何要限制这种创新?”他补充道,Open Payments数据库“在促使公司规范其与医疗专业人员的关系及敏感性方面产生了巨大影响”。