脊柱机器人赛道竞争加剧，美敦力市场主导地位面临挑战

骨科领域的机器人应用浪潮长期由髋关节和膝关节置换手术主导，史赛克（Stryker）与Zimmer Biomet的产品走在前列，脊柱机器人市场的发展则相对滞后。

不过，近年来这一领域的势头正在积聚。华尔街分析师与业内人士预测，脊柱机器人市场具备与机器人髋关节或膝关节市场相当的潜力。

“目前脊柱市场的大部分手术仍与更开放、侵入性更强的术式相关，因此将开放式手术转化为微创或机器人辅助手术的空间很大。”Truist Securities董事总经理Kaila Krum表示，“长期来看，我认为机器人将在市场中占据更大份额。”

领跑该市场的是美敦力（Medtronic），其于2018年以16亿美元收购Mazor Robotics，从而切入脊柱机器人领域。然而，随着市场增长，Globus Medical和NuVasive等规模较小的公司正寻求与这家医疗科技巨头展开竞争。

脊柱机器人市场的界定并不容易，因为系统的装机数量并不总是清晰。Krum估计，目前全球约有5500至6000个脊柱机器人账户，但医院或医疗系统可能拥有多套机器人系统。

此外，各公司对装机量的统计口径可能模糊。装机并不总是意味着系统的直接销售——一套系统的价格可能高达100万美元以上，其销售方式可以是直接买断、租赁分期付款，或与其他产品和技术捆绑销售。

尽管如此，分析师仍将装机量视为收入增长的有力先行指标。

SVB Leerink分析师Richard Newitter表示，尽管NuVasive以及强生（Johnson & Johnson）合作伙伴Brainlab未来将参与该领域的竞争，但当前脊柱机器人市场是美敦力与Globus之间的“双雄之争”。

虽然美敦力暂时领先，但Krum和Newitter均指出，Globus正凭借其Excelsius GPS系统抢占市场份额。美敦力在Mazor系统的总手术量和装机量上更高，但据Newitter观察，Globus的机器人装机速度与美敦力相当，且Globus更倾向于直接销售而非灵活融资安排。

“例如，如果每台机器人直接收取100万美元，你可能不会追求过高的装机量，因为你确实要为资本设备收费。”Newitter说，“而如果采用更灵活的融资安排，装机数字可能更高，但前期实际收取的费用并不相同。”

随着该领域进一步发展和采用率提升，机器人系统对每家制造商而言将承载不同的战略目的。

Newitter指出，Globus约占美国脊柱植入物市场10%的份额，其可通过机器人吸引新客户并夺取更大的脊柱植入物市场份额，从而提升整体脊柱手术量。该公司美国核心脊柱业务的增长速度是美敦力的三倍，这得益于机器人技术的采用。

美敦力则可能利用机器人系统维持其市场领先地位，将现有客户迁移至机器人平台。

尽管市场领先者之间竞争激烈，脊柱机器人市场仍处于早期阶段。

美敦力赋能技术副总裁Linnea Burman表示，机器人辅助脊柱手术量仅占公司脊柱手术总量的个位数百分比。不过，Burman称自收购Mazor以来势头持续增强，公司相信机器人技术最终将成为标准治疗方式。

“我们看到机器人辅助脊柱手术的增长速度快于市场中许多其他细分领域。”Burman表示。

美敦力在电子邮件声明中估计，全球机器人辅助手术量将在10年内超过30%。

手术方式演变

脊柱机器人技术与其他骨科机器人有所不同。例如，脊柱系统主要用于微创手术中植入脊柱内固定物的螺钉置入，这与史赛克Mako或Zimmer Rosa系统形成对比——后者用于全关节和部分关节置换，并可进行骨骼切割。

美敦力、Globus和Brainlab将系统与导航相结合，使外科医生能够通过术前CT扫描导航患者解剖结构。NuVasive也正在开发与其机械臂配套的导航系统。

纽约大学朗格尼健康中心（NYU Langone Health）骨科外科医生Themistocles Protopsaltis同时为美敦力和Globus提供咨询。他表示，脊柱手术本身的复杂性——例如处理神经元素和脑脊液——是导致该领域发展较慢的原因之一。

但Protopsaltis补充道，技术现已跟上手术复杂度的要求。NYU Langone起初对引入机器人持谨慎态度，但如今其医疗系统内拥有三台Globus机器人，全部在过去约三年内购入。

据Protopsaltis介绍，对于某些手术（如前后路腰椎融合或侧后路腰椎融合），使用机器人系统后，NYU Langone的平均手术时间缩短了110分钟。某些机器人手术的感染率和再手术率也有所降低。

机器人系统也在改变脊柱手术的实施方式。例如，Protopsaltis过去在手术中需多次调整患者体位以置入螺钉或关闭切口，这会增加手术时间。而机器人系统使他能够保持患者侧卧位完成螺钉置入，并允许手术其他步骤同步进行。

美敦力的Burman也表示，脊柱机器人系统正在影响手术流程，并为这一变异较多的领域建立标准化操作程序。

外科医生在学习使用机器人系统时存在安全风险，因为他们对这些技术尚不熟悉。据Protopsaltis介绍，NYU Langone已设立一个委员会，负责审查出现问题的导航或安全事件，以便“在问题演变为灾难之前及时发现”。

机器人“革命”？

除Globus外，美敦力还将面对来自Brainlab和NuVasive的竞争。总部位于德国的私营企业Brainlab于今年2月获得FDA对其脊柱机器人影像系统和机器人手术系统的许可，此前该系统已于2020年夏季获得CE标志。NuVasive进入市场的时间则稍晚。该公司计划于2021年推出Pulse影像与导航平台，但延误已将其机械臂的首次人体试验推迟至2022年。

Newitter表示，在美敦力和Globus业务增长期间，NuVasive将“明显缺席”；不过，一旦其完整系统上市，该公司作为脊柱领域前三强的地位将使其受益。

据Newitter预测，史赛克最终也将为其目前用于髋膝关节置换的Mako系统开发脊柱应用。SVB Leerink估计，相关脊柱产品大约还需三年时间才能推出。

尽管Zimmer的Rosa系统已拥有FDA批准的脊柱应用，但该公司计划于2022年年中将其脊柱和牙科业务分拆为独立公司，这为其在该领域的未来增添了不确定性。

Krum认为，随着脊柱市场增长以及小型企业建立各自的机器人业务，“市场有容纳多个参与者的空间”。

未来数年的另一个关键因素不仅在于市场如何变化，还在于技术将如何演进。目前机器人系统仅用于脊柱手术的特定环节，但各公司正寻求扩展能力。

NYU Langone的Protopsaltis认为，脊柱机器人系统最终将应用于更复杂的手术，甚至包括小范围的骨骼切割。

美敦力计划通过其机器人系统增加更多应用，例如脊柱畸形矫正，Burman表示。不过，该公司不太可能将Mazor平台扩展至其他骨科领域。

“目前我们非常专注于脊柱。我们认为这是一个令人兴奋的增长点，且发展空间广阔。”Burman说，“我们不打算进入骨科的其他领域。”

外科医生对采用机器人导航系统仍存犹豫，这可能在短期内继续拖累整体采用率。与此同时，机器人手术正在取代传统方法。据Protopsaltis介绍，在NYU Langone，约50%的腰椎手术使用机器人系统，而腰椎手术约占该医疗系统脊柱手术总量的40%。

“我认为这是一个趋势，而且会持续下去。”Protopsaltis说，“我认为六年后将迎来一场革命，届时导航机器人的使用将比不使用更为普遍。”