深度探索
来自我们记者的行业洞察
过去18个月医疗科技企业裁员逾1.4万人
医疗设备企业在过去18个月持续裁员，累计超过14,000个岗位被削减。MedTech Dive分析各州WARN档案发现，诊断行业裁员超5,000人，Cue Health等企业关闭，强生、美敦力等巨头亦在列。
FDA实验室自研检测规则或成谢弗伦原则推翻后机构权力首场考验
美国最高法院6月底以6比3投票推翻谢弗伦原则，意味着法院不再必须遵从联邦机构对模糊法规的解释。这一裁决可能引发对FDA监管规则的更多挑战，其中围绕实验室自研检测（LDT）的诉讼被视为风向标。行业律师指出，FDA在LDT规则上获得的司法遵从度将显著降低，但产品审批等科学决策领域仍较难被撼动。与此同时，检测开发商正为合规做准备，而国会推动的VALID法案或重新获得动力。
环氧乙烷被指致癌，医疗器械灭菌行业加速寻求替代方案
美国环保署3月出台新规，要求商业灭菌设施将环氧乙烷（EtO）排放量削减逾90%。面对监管收紧与供应风险，医疗器械灭菌行业正探索过氧化氢、二氧化氮、超临界二氧化碳及电子束等多种替代技术，但专家指出，短期内尚无单一方法能完全取代EtO。
医疗设备网络安全新规能否抵御持续升级的医疗行业网络攻击？
在医疗行业持续遭受网络攻击的背景下，美国2023年通过立法和FDA指南强化了医疗设备网络安全要求。然而，遗留设备漏洞、攻击者技术升级以及AI带来的新风险，使新规面临考验。专家对法规能否在未来5至10年有效持谨慎乐观态度。
Cigna 为高价 GLP-1 减肥药设定年度涨幅上限
Cigna 宣布将对其药房福利管理项目 EncircleRx 中的 GLP-1 减肥药物费用年度涨幅设定 15% 的上限，此举旨在为雇主提供财务确定性，并可能扩大药物覆盖范围。该上限基于与诺和诺德和礼来达成的协议，但专家对其是否足以解决药物可负担性问题存疑。
骨科行业领袖展望2024：手术积压、新技术与市场变局
在经历疫情带来的动荡后，骨科行业正逐步回归常态。2024年，企业高管和外科医生关注手术积压的持续性、设备定价、机器人辅助手术、门诊手术增长以及脊柱领域的并购整合。
2024年医疗科技五大趋势前瞻
2023年，医疗科技公司逐步走出疫情阴霾，恢复增长。展望2024年，行业将面临并购活动提速、财务比较基数抬高、实验室自研检测监管争议、脉冲电场消融技术商业化加速以及GLP-1药物恐慌消退等关键趋势。本文综合华尔街分析师与行业专家观点，梳理五大值得关注的动向。
