2024年医疗科技五大趋势前瞻

在经历了约三年充满不确定性与复杂性的新冠疫情环境后，医疗设备公司于2023年回归某种程度的常态。手术量低迷、医院人员短缺以及供应链不稳等挑战，要么得到改善，要么企业已制定应对策略。与此同时，宏观经济压力有所缓解，部分医疗科技公司得以恢复更正常的增长利润率。

“我感觉2023年实际上是疫情后第一年，医疗科技在营收上真正实现了强劲增长。”加拿大皇家银行资本市场分析师Shagun Singh表示。不过，Singh补充道，由于对住院手术量及减肥药流行度等问题的担忧，医疗科技股去年“有些像坐过山车”。

行业高管在2023年第三季度财报电话会议上报告了业务趋势改善和稳健的运营环境。美敦力通常是大型医疗科技公司中最后发布财报的，其甚至暗示年末几个月保持了类似的稳定性。Singh指出，潜在降息和通胀等宏观经济因素仍留有疑问，将影响今年的行业趋势。

在医疗科技领域诸多动态中，华尔街分析师和医疗专家协助MedTech Dive梳理出2024年值得关注的财务趋势、监管动态及产品类别：

1. 并购步伐将加快

在2021年的一轮活跃之后，医疗科技交易在过去两年有所放缓。BTIG分析师Marie Thibault表示，随着医疗科技公司推出新产品或获得监管许可，且宏观经济条件改善，今年并购活动将“提速”。

“大型公司可能对并购更有兴趣，因为加息可能停止并在2024年开始逆转，”Thibault说，“他们可以更容易地让投资资本回报率的计算成立，对吧？如果你的比较基准不再是高利率和现金收益，你就可以四处寻找创新产品或仍处于估值低谷的创新公司。”

Thibault指出，脉冲电场消融、二尖瓣和三尖瓣修复与置换领域的新产品，以及机械循环支持和血管内碎石术（一种肾结石治疗方法）等商业垄断领域，可能吸引大型公司的兴趣。

波士顿科学周一以37亿美元收购Axonics，开启了2024年的并购活动。2023年最后几个月也宣布了多项交易，可能表明企业今年更愿意支出：强生表示将斥资4亿美元收购Laminar，以增强其在不断增长的左心耳封堵市场的竞争力；Zimvie计划以3.75亿美元出售其脊柱业务；Integra计划以2.75亿美元收购强生的Acclarent子公司。

“从IPO角度看，从零开始很难变得更糟，对吧？”

——Richard Newitter，Truist Securities分析师

穆迪投资者服务高级分析师Michael Weinstein表示，去年随着并购放缓，企业优先考虑研发支出并执行更多补强型收购，这一趋势可能延续。“我认为我们将看到对研发支出和内部创新的持续关注。但如果合适的交易出现——我认为今年我们本可以看到一些交易但没有——这取决于什么可供出售。”Weinstein说。

Truist Securities分析师Richard Newitter表示，由于医疗科技投资界在经历两年新上市公司匮乏后对增长机会的兴趣，企业可能也有探索IPO的意愿。“从IPO角度看，从零开始很难变得更糟，对吧？”Newitter说，“对新增长领域和新发行有需求。显然，利率走低以及中小市值估值反弹或至少开始反弹，可能使退出和中小市值公司探索2024年IPO市场变得更容易。”

2. 财务比较基数抬高

尽管医疗科技公司报告了更稳定的财务状况和增长，但积极的环境可能为2024年带来更艰难的同比比较。“我认为这回归到疫情前行业的样子：创新重要，增长重要——营收是行业和市场的主要驱动力。”贝恩公司合伙人Mayuri Shah表示。

一些公司可能会在本周的摩根大通医疗保健会议以及本月末开始的第四季度财报季中预告全年表现。一个可能使今年更加艰难的因素是手术积压需求的枯竭。Thibault表示，依赖更紧急手术（如心脏手术）的公司大多已消化积压需求。与此同时，Newitter表示，骨科公司可能仍受益于美国髋膝关节置换的积压需求，但提振“不会接近2023年上半年的那种高峰”。

“我认为这回归到疫情前行业的样子：创新重要，增长重要——营收是行业和市场的主要驱动力。”

——Mayuri Shah，贝恩公司合伙人

3. 实验室自研检测争议升级？

过去几年最具争议的监管措施之一是FDA提出的加强对实验室自研检测（LDT）监管的规则。该规则在公众评论期收到数千条回应，行业团体和医院声称这将限制患者获得基本检测。代表Labcorp和Quest Diagnostics等公司的美国临床实验室协会要求该机构撤回提案。尽管如此，拜登政府已将最终规则的发布安排在4月。

TD Cowen分析师Eric Assaraf在给MedTech Dive的邮件中质疑，卫生与公众服务部“考虑到反对声音是否真的会发布最终规则，如果发布，我完全预期会在法庭上受到挑战”。Assaraf表示，无论该机构是否最终确定规则，国会都需要将FDA对LDT的监管权力写入法律。然而，今年这样做的机会可能有限。“下一个可能附加LDT改革的立法催化剂可能是1月或2月的下一项支出法案，但我认为被纳入的可能性很低，”Assaraf写道，“随着选举临近，完成法案的机会将减少，因此可能不得不等到跛脚鸭会议或2025年。”

4. 脉冲电场消融起飞

年末，脉冲电场消融（PFA）领域发布了多项重大公告。美敦力获得了FDA对PFA设备的首次批准，波士顿科学表示预计该机构将在2024年第一季度批准其Farapulse系统，早于此前预期的下半年。多位与MedTech Dive交流的分析师将PFA列为值得关注的产品类别，美敦力和波士顿科学的公告可能预示这将是大放异彩的一年。

“（采用）将非常迅速，”Thibault说，“医生对此非常兴奋，他们听说欧洲同行已能使用部分技术，并渴望尝试。即使我们尚未看到疗效更高，但手术周转更快，技术更安全。我认为你会看到这种转变迅速发生。”随着包括美敦力PulseSelect系统在内的多个竞争者可能今年进入美国市场，关键问题是最终谁将主导这一领域。Thibault表示，尽管Farapulse在美敦力PulseSelect（公司称将于2024年初开始推广）的推广中稍显落后，但“最终可能占据上风”。Singh表示，Farapulse可能成为今年最大的产品发布之一，称PFA是“约80亿美元”庞大电生理市场中的全新科技。

5. GLP-1恐慌终结

减肥药兴趣的飙升是去年医疗保健领域最大发展之一。在医疗科技领域，对GLP-1药物的兴趣引发投资者恐慌，最终导致股票抛售。一些试验结果显示这些药物与改善心脏健康相关，甚至帮助部分患者减少或完全停止胰岛素使用，这加剧了对设备治疗需求可能下降的担忧。Insulet和Tandem Diabetes Care等糖尿病技术公司股价下跌，手术机器人制造商Intuitive Surgical则面临分析师关于与药物相关的减重手术量放缓的质疑。

多位CEO在第三季度财报电话会议上淡化了风险。分析师认为，对药物影响的担忧已达到顶峰。然而，对药物的兴趣和担忧不太可能完全消失。“我认为2024年不会再次出现同等程度的担忧和恐慌。我认为那已经过去了，”BTIG的Thibault说，“但我不认为这个话题已经终结。”Truist的Newitter表示，公司正以更务实的态度看待对医疗设备行业的潜在影响。药物最终可能损害某些手术类别，但不会很快发生。“那将是非常遥远的未来，甚至不在可投资的时间范围内，”Newitter说。鉴于医疗技术和疗法在许多疾病领域的渗透率不足，减肥药“届时不太可能对增长机会造成哪怕一点影响……不足以证明2023年秋季发生的市值蒸发或任何接近的程度是合理的”，他说。