骨科行业领袖展望2024：手术积压、新技术与市场变局
在经历疫情带来的动荡后，骨科行业正逐步回归常态。2024年，企业高管和外科医生关注手术积压的持续性、设备定价、机器人辅助手术、门诊手术增长以及脊柱领域的并购整合。
骨科企业正在为回归常态做准备，此前数年受新冠疫情影响而动荡不安。
去年，医疗科技行业受益于“巨大的患者积压和压抑的需求，尤其是膝关节和髋关节置换”，BTIG分析师Ryan Zimmerman表示。去年还出现了大型脊柱并购，包括Globus Medical与Nuvasive之间31亿美元的交易，以及该领域的计划分拆。
进入2024年，骨科企业面临的问题包括：手术积压是否会持续、如何在通胀和医院预算紧张的情况下为设备定价，以及新技术将如何塑造市场。
MedTech Dive采访了骨科高管和外科医生，了解他们对今年的预期。以下是他们关注的五大趋势：
1. 手术积压不再是主要因素
疫情期间，骨科手术被视为择期手术而被推迟，由此产生的积压导致膝关节、髋关节置换等手术需求强劲，去年惠及Stryker和Zimmer Biomet等公司。
这一积压是否会延续到2024年尚待观察，但企业表示并未将其纳入预测。Zimmer首席执行官Ivan Tornos预计第一季度将“不太稳定”，“至于今年余下时间，我们不指望积压”，他在本月早些时候于旧金山举行的摩根大通医疗保健会议上对投资者表示。
“我们不认为它像其他人预期的那样重要，”Tornos说，“并不是说你每个季度都能把那些病人全部带来。”
强生DePuy Synthes集团董事长Aldo Denti也预计，积压将在今年晚些时候减弱。
“在骨科领域，我们看到今年前几个季度有顺风，但预计手术量将在下半年恢复正常，”Denti在给MedTech Dive的邮件中写道。
纽约特种外科医院（HSS）的骨科医生兼首席医疗创新官Michael Ast表示，积压已经放缓。
“有一段时间积压非常严重，病人每天都来，”Ast说，“我认为我们仍能看到一些。”
2. 设备制造商应对定价难题
BTIG的Zimmerman表示，去年推高成本的运费、供应链不稳定和通胀压力已开始稳定。
“许多公司已经实施提价以应对我们看到的通胀影响，”他在采访中说。
Zimmerman补充说，有时公司能够向供应商施压或推出平均售价更高的新产品，投资者对此持积极态度。
Smith & Nephew骨科全球总裁Brad Cannon表示，通胀影响了行业的每个部分。
“有时你的价格在上涨，有时你在转嫁成本，”Cannon说，“你只是需要非常谨慎和用心。”
该公司专注于帮助医疗机构提高生产率和降低成本的解决方案。但就绝对价格而言，这取决于市场，Cannon表示。
“我们与供应商做了大量工作，试图降低成本，确保减少转嫁的成本。但现实是，仍有巨大的压力，我们必须吸收或制定计划应对通胀压力。”
在供应商方面，这导致关于采用何种设备的艰难决策。新墨西哥骨科协会的外科医生Bill Ritchie最近参加了一次关于治疗肩袖撕裂新植入物的会议。
“它太贵了，公司自己告诉我们，如果你想做这个，就去医院做，那里报销更高，”Ritchie说。
在医生所有的门诊手术中心，“不仅我的执行委员会不会批准，我也不想亏钱。”
HSS的Ast表示，成本上升和保险公司的压力也给设备公司带来压力。
“制造商不能随便卖给其他人，”Ast说，“问题是，如果你去医院要求提价40%，因为你的成本更高，那些产品永远不会到达患者手中，因为医院根本负担不起。”
Ast补充说，设备制造商有责任证明新技术的额外费用是值得的。
3. 手术机器人与个性化医疗
骨科公司目前提供用于膝关节、髋关节和脊柱手术的手术机器人，并正在扩展其他适应症。Zimmer和Stryker都在开发肩关节置换的机器人系统。
Stryker高管在9月表示，预计在2024年底前获得肩关节适应症。Zimmer尚未提供具体时间表，但“反复表达了成为美国首家拥有机器人肩关节系统的公司的承诺”，BTIG的Zimmerman在研究报告中写道。
目前，Stryker在肩关节置换市场占据多数份额，达27%，其次是Zimmer（17%）和强生（14%），Zimmerman写道。
强生的Denti表示，公司正在为Velys机器人开发脊柱和部分膝关节置换的新应用，他预计后者将“解决我们竞争对手系统未解决的许多未满足需求”。
自2021年Velys机器人在美国上市以来，约13%的Attune初次膝关节置换已实现机器人辅助，Denti表示，这使该系统成为“我们业务增长不可或缺的推动力”。
另一家公司Canary Medical与Zimmer合作，在膝关节植入物中嵌入传感器，可测量患者的步态、步数和活动范围。自2021年获得FDA批准以来，这款“智能”膝关节植入物一直处于有限上市阶段，两家公司正在收集足够的数据，以通过这些指标显示患者康复进度，并在患者似乎落后时提醒医生。
未来，Canary首席执行官Bill Hunter看到了术前监测、机器人和术后技术协同工作的潜力。
“总有一天，我们的膝关节需要与Rosa机器人对话，并影响你是否进行特定手术，”Hunter说，“我认为未来几年你会看到的是，所有这些有趣的技术……需要融合在一起，以利用所有这些数据收集的真正力量。”
HSS的Ast将这种利用数据帮助患者实现目标的能力——从决定手术类型到植入物定位——描述为“骨科手术的圣杯”。
“比任何特定技术或植入物更让我兴奋的是，能够开始量化我们所做的事情，汇总数据，并学习如何随着时间的推移为患者做出更好的决策，”Ast说。
4. 更多手术转向门诊
如今，更多髋关节和膝关节置换在医院门诊部（HOPD）和门诊手术中心（ASC）进行。这一转变部分由疫情和Medicare支付政策变化推动。
例如，在HSS这样的医院，约30%的髋膝关节手术在门诊进行，Ast说，他的大部分手术都在该环境进行。疫情前，这一数字接近1%。
Ast预计，最终约一半的髋膝关节置换将在门诊进行，但翻修手术除外，因为它们需要复杂的医疗护理。
Ritchie的诊所部分拥有一个名为新墨西哥骨科手术中心的ASC，他也预计手术中心的手术数量将随时间增加。
Ritchie表示，手术量“大幅上升”，并且每年都在增加——除了2020年。
“在我们团队中，可能接近90%的膝关节置换在手术中心完成，”Ritchie说，“我认为肩关节也会接近这个比例。”
去年，美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）将全肩关节置换加入其ASC批准清单，这意味着Medicare从1月开始在该环境覆盖该手术。
“我已经做了相当多的门诊肩关节手术，但不是大多数，”Ritchie说。他预计这种情况会改变。
设备制造商正通过专门的销售团队迎合ASC需求。Zimmer的Tornos表示，公司在美国拥有超过500份ASC合同。约10%-15%的销售发生在ASC，约三分之一的机器人安装在ASC。
强生的Denti预计，未来十年内，所有骨科手术中高达20%-30%将在ASC进行。
“我们估计，我们的关节重建手术中已有15-20%在ASC环境进行，”他在邮件中写道，“我们认为目前髋膝关节在ASC的渗透率为10-15%，未来3-5年将继续攀升。”
美敦力脊柱与生物制品总经理Michael Carter也预计，脊柱手术向ASC转移将“以温和速度继续”。
大多数此类手术在颈椎区域，而胸椎和腰椎较少，Carter在邮件中写道。
5. 脊柱领域的并购
去年，脊柱市场发生多项变化，公司宣布计划中的合并和资产剥离。Globus完成了对Nuvasive的31亿美元收购，Orthofix与SeaSpine合并，Zimvie宣布计划以3.75亿美元出售其脊柱业务，距其从Zimmer分拆不到两年。
这些变化“为许多被视为更稳定的其他参与者创造了机会”，Zimmerman在采访中说。他列举了美敦力的脊柱业务和Alphatec Spine，这两家公司能够利用这一混乱。
“这不仅仅是洗牌。大型参与者正在整合，它们提供使能技术和生态系统，”Zimmerman说。
美敦力脊柱在过去两年中获得了市场份额，“我们的轨迹指向在2024年及以后进一步巩固我们作为市场领导者的地位”，Carter在邮件中写道。
他补充说：“这是脊柱领域一个非常激动人心的时刻，我们欢迎市场上所有动态变化。”