深度探索
来自我们记者的行业洞察
德康与雅培加码直接面向消费者营销，争夺增长中的糖尿病市场
随着更多保险公司扩大对持续葡萄糖监测（CGM）设备的支付覆盖，德康（Dexcom）与雅培（Abbott）正加大直接面向消费者的营销投入，争夺这一快速增长的市场。德康在2023年超级碗投放广告，雅培则通过电视、社交媒体及杂志广告触达潜在用户。分析师预计，美国CGM市场将从目前的40亿美元增长至2025年的100亿美元。两家公司均瞄准2型糖尿病患者群体，并计划推出或扩大相关产品线。
从患者自发到FDA批准：Tidepool Loop如何为糖尿病设备开辟新路径
经过数十年研究，人工胰腺系统终于走向商业化，但现有混合闭环系统仍限制患者自由搭配设备。非营利组织Tidepool基于开源DIY社区开发的Loop应用，于2023年1月获得FDA批准，成为首个由患者驱动并通过监管审查的自动胰岛素输送应用。该应用允许用户选择兼容的血糖监测仪和胰岛素泵，尽管目前尚无第三方泵获批。Tidepool的案例可能为未来设备无关的自动化胰岛素给药应用确立监管先例。
FDA延迟警告隆胸假体相关癌症，患者权益倡导者指报告滞后是主因
美国FDA本月早些时候通报，已发现至少19例与隆胸假体相关的鳞状细胞癌，其中3例死亡。但患者权益倡导者与医生指出，由于FDA未有效执行上市后研究要求，且病例报告渠道不畅，公众可能本可更早获知风险。本文基于FDA通报、学术文献及多方采访，梳理该罕见癌症的发现历程、统计挑战与监管争议。
2022年医疗器械行业十大并购交易回顾
2022年医疗器械行业并购交易明显降温，全年超过10亿美元的交易仅11笔，远低于2021年的21笔。强生以166亿美元收购心脏泵制造商Abiomed成为年度最大交易，其他重要交易包括史赛克收购Vocera、波士顿科学收购Apollo等。本文基于EY及硅谷银行数据，梳理十大并购案详情。
苹果与小型医疗科技公司的专利纠纷持续升级
苹果通过Apple Watch进军个人健康监测领域，引发与AliveCor和Masimo等小型医疗科技公司的多起法律纠纷。AliveCor指控苹果侵犯其心电图专利，Masimo则起诉苹果窃取商业秘密。案件涉及美国国际贸易委员会（ITC）的进口禁令风险、专利有效性裁决及反垄断反诉，凸显大型科技公司与创新医疗企业之间的法律博弈。
医疗科技企业权衡融资策略以应对现金消耗与IPO市场低迷
随着IPO市场陷入二十年来最糟糕的年份，医疗科技公司面临现金消耗压力，转而寻求私募融资、内部轮次及并购等替代方案。专家预计2023年市场仍将艰难，但部分企业可能通过延后融资或并购交易渡过难关。