为何医疗科技公司将糖尿病技术融入消费设备

在新型糖尿病设备纷纷问世的一年里，雅培和德康医疗宣布计划推出面向不使用胰岛素人群的新型传感器。 

雅培实验室于7月推出了一款新型可穿戴设备，旨在帮助非糖尿病患者追踪血糖峰值和低谷。这家生产连续血糖监测仪以帮助人们管理糖尿病的公司，悄然 推出了一个新网站 ，用于推广面向消费者的名为Lingo的设备，该设备目前已在英国上市。 

雅培将该设备定位为“您实现最佳健康状态的个人代谢教练”，作为每月150英镑（约合190美元）订阅套餐的一部分。用户可获得两个传感器，与雅培的Freestyle Libre连续血糖监测仪类似，但通过应用程序以不同方式呈现数据，重点在于统计全天血糖峰值次数。 

雅培首席执行官罗伯特·福特表示，他预计这些消费级设备将助力公司实现 Libre业务100亿美元销售额 的目标，时间节点为2028年。 

福特在7月20日的财报电话会议上表示，在英国完成Lingo测试后，雅培计划将其推广至其他市场，包括在年底向美国提交申请。 7月20日财报电话会议. 

“我预计短期内不会带来太大的财务贡献，”福特表示，“但我绝对相信随着时间的推移，这将为我们的业务带来显著贡献。” 

竞争对手Dexcom也在寻求将其传感器技术扩展到更广泛人群的方法。该公司在6月宣布计划 开发一种新型CGM ，面向不使用胰岛素的2型糖尿病患者。 

“我们设想这款产品将经历多次迭代和更新换代，专注于不使用胰岛素的成年人，”Dexcom首席商务官Teri Lawver在接受采访时表示。

两家公司都在规划更广泛的、专注于代谢健康的设备类别，以期维持未来的增长。专家表示，他们能否成功还有待验证。 

从Libre到Lingo

“在我们开发FreeStyle Libre技术时，我们一直将其设想为一个具有更广泛应用前景的平台，”雅培糖尿病业务技术运营部门副总裁Marc Taub在接受采访时表示。 

Taub表示，公司的Libre CGM是为糖尿病患者设计和使用的，但雅培正在将该平台的底层技术开发成适合健康与保健市场的新产品线。 

“传感器和化学原理从根本上说是相同的，但针对不同消费群体的产品需要有所不同，”他补充道。 

凭借新冠检测带来的充裕现金，雅培于2022年在国际消费类电子产品展览会上首次宣布了Lingo“生物可穿戴设备”类别的计划。Ford概述了一个可以追踪葡萄糖、乳酸和酮体的设备系列概念。

目前Lingo设备仅测量血糖，但Ford表示，公司未来可能会增加“一系列不同的分析物”。Abbott在这方面已有经验；它正在开发一种CGM，能够 测量葡萄糖和酮体， 以帮助糖尿病患者避免糖尿病酮症酸中毒——这是一种身体产生过多酮体的严重并发症。 

Abbott的CGM与其消费级可穿戴设备之间的一个关键区别在于血糖信息的呈现方式。例如，Taub表示，目标范围内时间——CGM中用于帮助糖尿病患者追踪血糖水平处于推荐范围内频率的指标——对于关注运动表现或整体健康的人群来说可能并不那么相关。  

Lingo追踪一个人白天血糖飙升的频率，并以“Lingo计数”来衡量。

“我们相信，Lingo计数的简洁性对于改变行为至关重要，”Ford表示。 

抢占更广泛的2型糖尿病市场

与此同时，Dexcom 已表示计划推出一款新型 CGM，目标用户是美国约 2500 万不使用胰岛素的 2 型糖尿病患者。根据瑞银证券的数据，这将偏离 Dexcom 目前的 CGM 产品线——这些产品主要由 1 型糖尿病患者使用。通常情况下，保险公司不会为不使用胰岛素的患者承保这些设备。 

关于这款计划中设备的具体细节尚不多，但 Dexcom 表示它将基于其 G7 CGM 的 15 天版本，并将提供现金支付选项。Lawver 表示，该设备在软件方面也会与 Dexcom 的其他设备有所不同，例如提供更精简的每周报告，并减少对大多数此类用户而言不必要的警报和提醒。 

“我们知道这一人群最大的需求是：第一，如何优化我的运动和营养选择？第二，如何防止疾病进展？”她补充道。 

该公司正在收集证据，证明这些患者也能从使用 CGM 中获益，包括真实世界数据 在美国糖尿病协会科学会议上展示. 

Dexcom 尚未公布任何面向普通消费者的设备计划，但 CEO Kevin Sayer 已公开谈论过 他认为 CGM 在糖尿病前期等病症中的价值 。 

“当你佩戴葡萄糖传感器时，你可以看到生活中的各种活动以及哪些食物、什么时间进食对你不利的影响，”Sayer 在采访中说道。“我一直都戴着传感器。” 

Dexcom 还暗示了更广泛的消费者关注计划。今年早些时候，该公司将其使命声明从“赋能人们掌控糖尿病”改为“赋能人们掌控健康”。 

“重要的是，这款新产品也让我们得以一窥未来，我们预计将利用软件打造量身定制的体验，并服务更广泛的人群，”Sayer 在7月的财报电话会议上表示。 

消费者需求

对于没有糖尿病的人来说，保险并不覆盖持续葡萄糖监测系统（CGM），但这并未阻止人们购买这些设备。在TikTok上，一位被称为“血糖王”的人分享了自己吃Chipotle卷饼和辣鸡翅时的血糖读数。在谷歌搜索中，包含CGM的健康项目广告——如Nutrisense——会出现在搜索结果顶部。

目前，几乎没有证据表明佩戴CGM能为没有糖尿病的人带来健康益处。2019年一项针对佩戴这些设备的无糖尿病医学生的研究发现，他们的血糖范围变化很轻微。该研究的合著者之一表示，到了他们“对这些信息感到厌倦”的程度， 他告诉《美国医学会杂志》。

但这并未削弱人们的兴趣。 

“我见过有人这么做，仅仅是因为他们想知道。人们喜欢监测自己的生物特征数据，”斯坦福医疗中心的内分泌学家玛丽莲·谭博士说，她指出苹果智能手表中的心律失常检测功能是另一个例子。她补充说，她看到很多风险投资家和科技从业者对这类可穿戴设备表现出浓厚兴趣。 

“另一方面，如果你的血糖完全正常，我不确定这些数据能给你带来多少额外信息，”她说。“如果它提供的信息能帮助你做出更健康的生活方式选择，那当然很好。”

她补充说，诚然，有些人佩戴了CGM，但从不扫描设备来获取数据，“那样的话就有点没意义了。”  

话虽如此，Tan确实看到了人们使用CGM来更好地了解血糖对不同食物的反应所带来的好处，并表示她认为这对糖尿病前期患者“极其有帮助”，尽管这属于设备的超说明书使用。 

“这真的让人大开眼界。一些不直观的事情可以被揭示出来。而且在我看来，这对个性化医疗确实很有帮助，因为你可以真正根据自己的饮食来调整，选择那些不会让血糖飙升的食物，”Tan说道。 

她表示，过去几年保险覆盖情况已经“大大改善”，她有几名糖尿病前期患者已经能够获得CGM的保险覆盖。大多数患者仍然需要自费，但她说，虽然费用仍然可观，但通过优惠券每月约75至100美元的价格已经更容易负担了。 

从医疗到“健康” 

将医疗设备转变为消费产品的想法并不新鲜。总部位于科罗拉多州的ERI Group公司总裁Natasha Bond表示，体重秤、脉搏血氧仪和体温计都经历过这一过程。该公司专门制造和开发医疗设备。

将医疗设备转变为消费产品比反过来要容易得多。

“我曾帮助多家公司朝这两个方向转型，”邦德表示。“试图将消费产品转变为医疗设备是一项非常非常艰巨的挑战。这要求他们对整个业务模式进行自上而下的彻底重新思考，因为医疗器械监管既繁重又无处不在，触及业务的每一个环节。” 

例如， 苹果正在开发 一种基于光学的血糖监测仪概念验证，据彭博社今年早些时候的一篇报道。该技术旨在帮助提醒人们可能患有糖尿病前期，但仍有很长的路要走，包括将原型缩小到可以嵌入Apple Watch的尺寸，以及与监管机构合作，据该报道称。 

对于一家希望销售其设备消费版的医疗科技公司来说，该公司可以利用相同的技术，执行独立的营销计划，“并神奇地创造另一条收入来源，”邦德说。“这几乎是白赚的钱，对吧？但我认为问题在于，这些不同的公司究竟会在这条路上走多远？” 

这也引发了一些现行法规未能很好解答的问题，她补充道。例如，如果某人在被诊断出糖尿病后继续使用消费设备，会发生什么？或者，如果人们将自己的数据分享给医生，而医生不知道这些数据来自消费设备，又会怎样？

“那里存在风险，”邦德说。 

业务的未来

雅培尚未公布其Lingo设备的销售预期。 

“我认为他们会将其视为未来的一大增长驱动力，并且是相当新颖的事物，但我不确定这能否立刻实现，”BTIG分析师玛丽·蒂博在接受采访时表示。 

“我认为他们觉得这会很庞大。但我觉得这还有待验证，”威廉·布莱尔分析师玛格丽特·卡佐尔表示。

雅培在2020年也采取了类似的方向，当时它 推出了一款面向运动员的设备，名为Libre Sense，可以在柜台直接购买以监测血糖。雅培在财报中并未将该设备的销售额从其糖尿病业务板块中单独列出，蒂博估计，与其核心业务相比，它并非主要的收入贡献者。 

尽管如此，她认为这些设备在帮助了解饮食、睡眠和运动等不同因素如何影响血糖控制方面具有价值。

“我自己也会监测血糖，算是那种希望保持关注的消费者，”蒂博说。“我认为消费者群体对这些可穿戴设备存在需求。雅培看到了这一点，并意识到他们通过其他业务已经接触到了大量消费者。” 

尽管人们对血糖监测的兴趣日益浓厚，但医疗科技公司的重点可能仍将放在糖尿病患者身上。邦德表示，这些公司与那些设备及药物已成为生活一部分的患者建立了长期关系。 

但如果其他公司向更广泛的人群提供血糖监测服务，“他们凭什么要置身于这场竞争之外呢？”

更正：本文已更新，补充了雅培在美国推出Lingo的计划信息。雅培计划在年底前向监管机构提交该设备。