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来自我们记者的行业洞察
医疗机构竞相部署AI，但价值衡量仍存挑战
上周在拉斯维加斯举行的HLTH 2025会议上，专家表示医疗机构正竞相在全组织范围内部署人工智能，但如何衡量这些投资的回报并不总是明确。AI技术包括环境文档记录、摘要工具和收入周期管理产品等，其落地需要投入资金和时间。专家指出，AI产生硬性美元回报的方式并不总是显而易见，而这对于证明开支合理性和衡量成功至关重要。
AI有望变革医疗，安全网医疗机构能否跟上步伐？
人工智能有望减轻临床医生负担并改善医疗服务，但资源匮乏的安全网医疗机构在技术实施、人才储备和资金方面面临严峻挑战，数字鸿沟可能因此进一步扩大。
三家公司如何将基础模型引入放射学领域
放射学领域正成为医疗科技中率先采用基础模型的行业。HOPPR通过授权数据训练模型并供第三方微调，Aidoc已获FDA对两个衍生模型的许可，Radiology Partners则试点两款基于大语言和视觉模型的工具。专家指出，尽管技术潜力巨大，其临床效益仍需验证，且部署涉及大量训练与流程整合工作。
基础模型成为医疗科技新趋势，但究竟何为“基础模型”？
过去一年，GE医疗、飞利浦等企业相继布局MRI基础模型，FDA亦开始探索相关标识。然而，专家指出基础模型定义模糊，现有工具是否真正惠及放射科医生与患者尚难评估。
2025下半年医疗科技四大看点：并购回暖、肾动脉去神经术、MDUFA谈判与Hugo手术机器人
2025年过半，医疗科技公司正逐步厘清下半年走向。春季并购放缓后，交易活动重新升温；Medtronic加速挑战Intuitive Surgical的手术机器人市场，Medicare扩大对高血压设备疗法的覆盖。与此同时，FDA在新任负责人Martin Makary领导下开始勾勒监管路径，并谈判未来数年向行业收取的费用。尽管关税等问题仍存变数，器械企业正推进增长计划。
美国众议院两委员会推进预算协调法案，医疗领域影响深远
美国众议院能源与商业委员会与筹款委员会本周分别以党派划线投票通过预算协调法案，其中包含多项医疗条款，如对医疗补助的大幅削减。法案预计将在众议院或参议院进一步调整，但共和党人仍对推进表示欢迎。
法律专家质疑HHS大规模裁员合法性
美国卫生与公众服务部（HHS）的大规模裁员可能违反联邦法律。法律专家指出，裁员程序存在多处不规范，包括关闭法定办公室、未按规则进行员工排名、通知错误等。工会和律师事务所已介入，可能提起集体诉讼。
FDA监管LDT计划遭法院否决，行业下一步何去何从？
美国联邦法院3月31日裁定，否决FDA将实验室自研检测（LDT）作为医疗器械监管的最终规则。业内人士分析，FDA大概率不会上诉，监管改革焦点将转向国会立法，但短期内通过法案的可能性较低。
构建预定变更控制计划的五项关键建议
预定变更控制计划（PCCP）允许医疗设备制造商预先向FDA申报上市后的预期变更，以应对AI软件频繁更新的监管挑战。尽管该框架已获FDA认可，但许多企业仍因不熟悉或缺乏长远规划而未采用。本文基于对MedTech Dive的专家访谈，提炼出五项关于PCCP的实操建议。