特朗普政府推动的健康数据共享计划，有望为医疗信息互操作性带来积极影响，但专家指出，该计划目前缺乏具体细节，且数据安全、资源不足的医疗机构以及技术采纳缓慢等挑战，可能成为其成功的障碍。

该计划于上月末由美国卫生与公众服务部（HHS）和医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）领导人在白宫宣布，旨在通过与超过60家公司的合作，改善长期存在的医疗数据交换难题，参与企业包括亚马逊、谷歌、Epic和联合健康等。

计划包含两大重点领域：鼓励采纳名为“CMS互操作性框架”的自愿数据共享蓝图，以及增加数字健康工具的可及性，如慢性病管理和护理导航产品。CMS表示，这些公司承诺在明年第一季度“为美国人民交付成果”。

然而，专家认为，这一时间表相当紧迫，尽管该计划已为互操作性框架设定了标准，但具体运作方式尚不明确。咨询公司West Monroe医疗并购团队董事Beth Mosier表示：“在我看来，大部分工作依赖于这60家签约公司，但我不确定这一切将如何完成。似乎是‘你自愿加入，然后自己想办法’。因此，我认为在具体运作上还有很多待定义之处。”

改善数据共享无害

尽管如此，专家认为，鉴于医疗行业在数据共享方面的长期挑战，该计划的目标值得肯定。互操作性和信息共享是行业长期存在的问题，数据孤岛导致信息难以在医疗机构间流动，加之对传真机等过时技术的依赖，使问题更加复杂。

Mosier指出，许多患者可能就诊于多家使用独立患者门户的医疗机构，因此消费者需从多个来源拼凑自己的健康数据。让患者更便捷地获取全部信息，可能有助于他们做出基于数据的医疗决策。

Blank Rome律师事务所合伙人Alex Nisenbaum表示，该计划不太可能损害互操作性，而CMS作为美国最大的支付方，每年处理超过10亿份医疗保险索赔，其参与可能促进数据共享和可及性。

数字医学协会首席执行官Jennifer Goldsack补充说，随着行业努力转向基于价值的支付模式并采纳人工智能工具，数据流动的便捷性比以往任何时候都更为重要。AI需要大量数据进行训练，而医疗服务提供者需要数据来充分预测基于价值护理中的风险。

Goldsack认为，这些公司参与CMS及其他签约企业的合作，风险可能低于独自摸索。此外，该计划及其签约企业的高可见性，可能激励它们持续投入。“如果之后有人想‘带着玩具离开沙箱’，那会很难看。因此，我预计会有一定的商业压力促使它们坚持到底。”

患者可及性的高门槛

Nisenbaum表示，“百万美元的问题”是该计划在实践中如何运作。一种可能是，数据共享承诺可基于并增强“可信交换框架与共同协议”（TEFCA），该治理框架于2023年底上线。TEFCA近年来势头良好，已有10个组织被指定为合格健康信息网络（QHIN），较启动时的5个有所增加。

包括CommonWell健康联盟、eClinicalWorks、eHealth Exchange和Health Gorilla在内的多个QHIN已承诺实施互操作性框架，并成为CMS对齐网络。然而，Nisenbaum指出，新计划强调将数据交到患者手中，而TEFCA更侧重于医疗机构间的共享以改善护理协调。

Mosier表示，对患者数据访问的期望相当高。CMS框架下的部分标准包括：确保患者能通过自己选择的应用访问电子医疗信息，以及查找来自当前和过去支付方的索赔、福利说明、预先授权和临床数据。她指出：“‘自带设备’（BYOD）基本上就是他们所说的，但这一概念在医疗领域几乎从未得到优雅解决。患者门户和提供者门户的存在是有原因的……支持每个人可能带来的任何设备是一项重大承诺。”

Mosier补充说，即使数据结构化且完整，也可能难以理解。例如，没有临床医生解释，实验室结果可能令人困惑。“对大多数人来说，消化和吸收复杂的医疗数据确实很难。我认为这将为医疗消费者带来另一层支持需求。”

数据安全与技术障碍

专家表示，健康数据共享还面临诸多挑战，包括提供者对采纳新技术的抵触以及对数据隐私的担忧。特朗普政府希望网络使用快速医疗互操作性资源（FHIR）标准促进数据访问，该标准定义了健康数据在计算机系统间交换的规则，无论信息存储方式如何。

然而，Mosier指出，采纳FHIR可能具有挑战性。提供者可能以不同方式实施该标准，并使用不同版本的FHIR，随着版本变化，交换可能变得复杂。数据安全是另一大担忧。Nisenbaum表示，一些负责让患者控制健康数据的应用可能不受HIPAA隐私和安全法律约束。“我认为这将使患者有责任真正理解这些公司在收集、使用和披露健康信息方面所做的承诺。”

这对患者而言可能很困难。美国医学会2022年的一项调查发现，仅20%的受访者表示知道哪些公司和个人能访问其健康数据。此外，公司在管理复杂且分散的数据隐私法律环境时，也需承担自身负担。许多州有自己的数据法律，有些有健康特定要求，如加州的《医疗信息保密法》。

Nisenbaum认为，该计划可能促使更多州制定自己的隐私立法，因为只需少数玩家将数据用于可疑目的（如广告），就可能引发监管审查。“大多数州没有全面的隐私法，对吧？因此，如果联邦政府不通过相关法律（多年来一直未成功），仍有监管空间。”

资源不足的提供者能否参与？

包括克利夫兰诊所、Intermountain Health和Providence在内的多家卫生系统和提供者已签署承诺，参与CMS对齐网络并电子接收患者数据。然而，与美国运营的卫生系统总数相比，参与提供者的数量较少。

Nisenbaum指出，其中几家是大型提供者，这并不意外，因为小型医生诊所在技术采纳上往往“被拉着走”。医疗组织管理技术变革可能具有挑战性，小型诊所通常依赖其供应商来满足数据共享要求。

Goldsack表示，大型机构的经验可能无法适用于资源较少的卫生系统，如农村或财务困难的机构。这些系统通常没有能力参与工作组，导致其特殊挑战被忽视。“农村医院没有首席创新官、首席数字官、首席AI官或首席技术官。通常是CEO在周四晚上抽空处理，且技术预算非常有限。”

下一步

Goldsack表示，目前该计划目标明确，并汇集了大量签约组织。Mosier认为，计划进展的一个指标可能围绕参与公司如何将计划纳入其发展计划。“如果我们持续听到亚马逊和联合健康谈论此事及其行动，那将指引一个方向；如果这成为一件大事，但三到五个月后我们很少听到，那将说明另一回事。”