雅培（Abbott）近期在欧洲获得双指标传感器的监管授权，这一进展引发了业界对多指标传感器技术优势与挑战的广泛讨论。该传感器可同时连续监测葡萄糖和酮体，旨在帮助用户及早发现酮体水平升高——这可能是糖尿病酮症酸中毒（DKA）的征兆。DKA是一种因胰岛素缺乏而引发的严重健康问题，其症状如恶心、腹痛、口渴，常被误认为食物中毒或流感。

雅培的新设备名为Libre Duo，计划于今年晚些时候在欧洲部分国家上市，并已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交申请。雅培高级医学总监Alisa Schiffman在邮件声明中表示，传统上人们通过尿试纸或血酮仪检测酮体升高，但该状况可能在发展成医疗急症前未被发现。Schiffman希望Libre Duo能在后台持续监测酮体，从而帮助减少DKA相关事件的发生。

Schiffman写道：“在医疗保健提供者的指导下，用户将能够解读高酮体水平，并在需要时采取行动，从而可能降低DKA风险。”

连续葡萄糖监测（CGM）市场的另一领导者Dexcom也讨论了多指标设备的计划，但其路径与雅培不同。Dexcom首席执行官Jake Leach认为酮体监测有价值，但公司首款多指标设备将测量葡萄糖和钾，这可能惠及糖尿病合并慢性肾病的患者。Leach在上月对投资者表示，Dexcom计划在2027年或2028年推出下一代设备后，再增加该功能。

小型企业亦布局多指标传感器

CGM领域的多家小型竞争者也在开发多指标设备。

PercuSense是一家致力于在一台设备中追踪葡萄糖、乳酸、酮体和组织氧的公司，自创立之初便聚焦此方向。Rajiv Shah曾任职于美敦力（Medtronic）糖尿病业务部门，于2016年创立该公司。Shah表示：“当时我就深知，我们最终会走向多指标监测。”

PercuSense首席执行官Brian Kannard透露，公司将于今年夏天启动两项研究，聚焦1型糖尿病，由Helmsley Charitable Trust资助。其中一项研究将在重症监护病房（ICU）环境中测试系统性能，该环境中部分入院患者可能患有DKA，研究将评估传感器的性能与准确性。另一项研究将在门诊环境中进行，针对使用胰岛素的糖尿病患者，测试设备与参考测量值之间的准确性。

Kannard表示，PercuSense之所以聚焦这四项指标，是因为它们能提供更全面的代谢健康图景。乳酸和氧等标记物也有助于确定最佳的胰岛素给药时机。Shah称，研究结束后，PercuSense计划与临床医生讨论如何向用户呈现这些数据，公司打算通过软件帮助提醒用户，同时避免信息过载。

Kannard补充道：“糖尿病患者对葡萄糖的理解已经不错，但仅CGM数据就已令人应接不暇。”他设想，这些指标主要用于提供洞察和健康结果，而非增加用户负担。

Biolinq是一家糖尿病技术公司，去年获得FDA的de novo授权用于CGM。该公司也计划未来增加额外分析物。Biolinq的传感器名为Biolinq Shine，适用于不使用胰岛素的2型糖尿病患者。该传感器置于皮肤内，而非像传统CGM那样将细丝插入皮下间质液。目前，该设备可追踪葡萄糖、活动和睡眠数据。Biolinq首席执行官Rich Yang表示，公司计划于今年下半年推出该CGM。

Biolinq近期分享了用于获得de novo授权的研究结果，以及关于连续乳酸传感器的一份海报。Yang认为乳酸具有价值，因为其水平升高可能是胰岛素抵抗的前兆，且该测量也有助于运动员训练。Yang指出：“FDA从未批准过连续乳酸传感器。”他补充说，乳酸是Biolinq计划推向市场的最重要标记物之一，公司还在考虑酮体和皮质醇等其他指标。Yang表示，Biolinq设备的设计天然适合多指标监测：“我们正处于测量这些指标的最佳位置。”