在推出其最小型胰岛素泵之后,糖尿病技术公司 MiniMed 正计划于明年推出更多设备。该公司于今年早些时候从美敦力分拆,周二表示已向美国食品药品监督管理局(FDA)提交其首款贴敷式胰岛素泵的申请,计划于明年夏季上市。

首席执行官 Que Dallara 在财报电话会议上向投资者表示,公司正在为名为 MiniMed Fit 的贴敷式泵的商业发布做准备。目前,Insulet 在美国贴敷式胰岛素泵市场占据领先地位,但包括 MiniMed 和 Tandem Diabetes Care 在内的竞争对手也一直在开发各自版本的相关技术。

Dallara 表示,Fit 将配备 300 单位的胰岛素储液器,大于目前市场上的其他设备,并支持最长 7 天的佩戴时间。这位 CEO 指出,这可能更好地支持 2 型糖尿病患者,他们可能需要更多胰岛素,并受益于更少的设备更换次数。

MiniMed 还完成了一项针对全闭环算法关键试验的入组工作,该算法可计算一个人全天所需的胰岛素剂量,即使患者不报餐或不计算碳水化合物。MiniMed 还计划于明年晚些时候推出该功能。

最后,MiniMed 正在开发一款佩戴时间更长的新型葡萄糖传感器。公司已获得研究性器械豁免,允许其于今年秋季启动关键试验。MiniMed 尚未透露该传感器将具备哪些功能或目标佩戴时长。其当前传感器 Simplera Sync 的佩戴时间为 6 天,而竞争产品的佩戴时间从 10 天到 15 天不等。

MiniMed 于 2024 年与雅培达成合作,雅培同意提供一款专用于 MiniMed 设备的葡萄糖传感器版本。Dallara 表示,连续葡萄糖监测仪“长期以来一直是我们的阿喀琉斯之踵”,而新型传感器已助力推动胰岛素泵销售增长。

新指引

MiniMed 将销售预测上调了 0.5 个百分点,目前预计 2027 财年(截至 4 月)的有机收入增长为 10.5%。首席财务官 Chad Spooner 在财报电话会议上表示,美国市场推出的小型管路胰岛素泵 MiniMed Flex 以及公司葡萄糖传感器在全球的日益普及,促使公司上调了业绩指引。

Dallara 称,在美国,得益于 6 月底开始发货的 MiniMed Flex 的推出,泵销量同比增长了 20%。

MiniMed 周二还宣布,该设备已获得欧洲 CE 标志,计划于 11 月在欧洲进行商业上市。

“最让我兴奋的是,所有这些环节正在开始协同发力。”Dallara 表示。