深度探索
来自我们记者的行业洞察
强生Ottava手术机器人获FDA授权，挑战直觉外科市场地位
强生公司宣布其Ottava机器人手术系统获得FDA de novo授权，可用于普通外科多种手术，标志着美国软组织手术机器人市场迎来又一重量级竞争者。
雅培双指标传感器获FDA授权，可同时监测血糖与酮体
雅培的Libre Duo 10 Day传感器获得FDA授权，成为全球首款双指标（血糖和酮体）连续监测技术。该设备适用于2岁及以上糖尿病患者，可佩戴10天，并计划于今年在美国上市。
Qiagen任命Jonathan Pratt为首席执行官，结束近10个月遴选
Qiagen周一宣布，任命Jonathan Pratt为首席执行官，结束长达近10个月的继任者遴选。Pratt此前担任Filtration Group总裁兼CEO，拥有分析仪器与生命科学领域丰富经验，将于9月1日正式上任。
FDA Clears Roche and Eli Lilly's Alzheimer's Blood Test for Broad Clinical Use
Roche announced Monday that the FDA cleared its Elecsys pTau217 blood test, developed with Eli Lilly, for assessing Alzheimer's disease. The test measures a single biomarker to help rule in and rule out amyloid pathology in adults 55 and older with cognitive decline. Labcorp and Quest Diagnostics will offer the test, which follows recent FDA clearances of other Alzheimer's blood tests, signaling growing competition in the diagnostics market.
FDA新增两家行为健康企业加入TEMPO试点计划
FDA宣布Limbic和Sondermind加入TEMPO数字健康设备试点，至此共有四家企业参与。Limbic提供AI心理健康服务Unpacked，Sondermind推出辅助治疗应用，两者均可通过新的Medicare支付模式向患者提供。
MiniMed 开始发货搭载雅培传感器的新型胰岛素泵
MiniMed 上周宣布，其新款 MiniMed Flex 胰岛素泵已开始在美国发货，并搭配雅培制造的 Instinct 传感器。该传感器最长可使用 15 天。公司称，此次发货将最小的、仅支持应用程序控制的胰岛素泵与全球最小的传感器相结合。为支持此次发布，MiniMed 启动了其首个针对胰岛素泵的大型营销活动。
西门子医疗与飞利浦获ARPA-H资助，推进卒中治疗自主机器人研发
ARPA-H宣布向包括西门子医疗、飞利浦北美在内的多家企业和大学提供最高1.753亿美元资助，用于开发自主血管内机器人，以扩大卒中患者的及时治疗覆盖。西门子医疗将获3110万美元，飞利浦将获3370万美元，项目旨在通过远程机器人技术缩短血栓切除手术的可及性差距。
百特任命施乐辉首席财务官约翰·罗杰斯为新任财务主管
百特周三宣布，约翰·罗杰斯将于10月1日加入公司担任执行副总裁兼首席财务官，接替临时首席财务官安妮塔·齐林斯基。罗杰斯自2024年起担任施乐辉首席财务官，拥有医疗科技和企业转型方面的经验。他的任命正值百特继续进行多年重组，包括近期剥离其生物制药解决方案和肾脏护理业务。
GE HealthCare任命William Grogan为永久首席财务官
GE HealthCare周二表示，已任命William Grogan为首席财务官，填补了Jay Saccaro上月离职留下的空缺。Grogan来自Xylem，自2023年10月起担任该公司首席财务官。他将于9月13日离开Xylem，次日加入GE HealthCare。Stifel和RBC Capital Markets的分析师对此举表示欢迎，称Grogan在实现盈利预期、扩大利润率及整合收购方面有良好记录。
雅培双功能葡萄糖-酮体传感器：美国上市前的五个关键问题
雅培正准备将Libre Duo（一种双功能葡萄糖-酮体传感器）引入美国市场，此前该设备已在欧洲获得CE标志。该设备针对有糖尿病酮症酸中毒风险的糖尿病患者。尽管专家们看到了连续酮体监测的潜力，但关于目标用户、临床实用性、数据过载、教育和定价的问题仍然存在。Breakthrough T1D已发布共识建议，但个体化阈值和明确指南仍在制定中。