波士顿科学近期宣布终止其Lotus Edge经导管主动脉瓣置换（TAVR）项目，这一决定使该公司退出了快速增长的市场。专家预计，到2020年代中期，该市场全球年增长率可达两位数。

此举意味着未来数年，美敦力（Medtronic）和爱德华生命科学（Edwards Lifesciences）将成为该领域的两大主要竞争者。

“这两家主要竞争对手已在市场上经营约八年，现在它们将再享有数年的双寡头格局。”杰富瑞（Jefferies）股票分析师Raj Denhoy表示。

波士顿科学于11月宣布，将退役该产品并召回所有未使用设备，原因是其输送机制存在并发症，延续了该项目的波折历史。

Denhoy指出，这一决定将使2021年约1.25亿至1.3亿美元的收入面临重新分配，而美敦力很可能凭借其产品与波士顿科学的相似性，获得其中大部分份额。

然而，填补Lotus留下的空白不太可能为任何一家公司带来巨大优势，因为Lotus更多是面向特定患者群体的利基产品。市场份额的任何增长更可能来自行业的快速增长。

根据《美国心脏病学会杂志》11月的一项研究，2019年TAVR手术已成为美国主动脉瓣置换的主要形式，数量超过外科手术15,300多例。

杰富瑞预测，全球TAVR市场将从2020年的约50亿美元增长至2025年的100亿美元。穆迪投资者服务公司高级副总裁Scott Tuhy预计增长率略低，但仍预测市场将从2019年的约40亿美元增长至2024年的70亿美元，接近翻倍。

尽管其他竞争者如雅培（Abbott Laboratories）及其Portico产品试图利用TAVR的崛起，Tuhy认为市场仍未被充分渗透，爱德华和美敦力有足够空间维持增长。

“即使其他产品进入该领域，市场增长如此显著，以至于它们可以通过继续扩大适应症标签、让更多患者进入治疗流程、并在全球培训更多能执行此类手术的外科医生来持续增长。”Tuhy说。

据Denhoy称，美国TAVR市场目前由爱德华领先，份额约为65%对35%；欧洲市场则基本平分，约为45%对45%。

“两者之间是健康的竞争，”Denhoy说，“目前爱德华占优，但美敦力显然不会放弃。”

美敦力一直公开其扩大TAVR市场份额的雄心。该公司心血管产品组合总裁Michael Coyle上周表示，美敦力计划从Lotus业务中获取可观份额，并进一步扩大其市场占有率。

“我们有机会获取份额，不仅是从波士顿科学，而且我们觉得可以逐步从爱德华那里夺取。”Coyle在Piper Sandler虚拟医疗会议上表示，“因此，我们对未来的份额获取机会感到相当乐观。”

科罗拉多大学安舒茨医学中心的心脏外科医生Joseph Cleveland表示，其中心仅使用美敦力或爱德华的瓣膜，因为他们“未能发现Lotus的真正价值”。患者将根据具体情况进行评估，其中三分之二至四分之三的患者接受爱德华瓣膜，其余接受美敦力瓣膜。

Cleveland同时也是美敦力与爱德华Sapien瓣膜头对头试验的研究者，他表示，尽管由于培训原因他使用爱德华瓣膜的手术更多，但美敦力正在“缓慢”追赶。

Acurate面临更高门槛？

除了退出增长市场外，波士顿科学撤回Lotus可能还会在外科医生中产生连锁反应，使他们对该公司其他TAVR产品持谨慎态度。

该公司预计将于2024年在美国推出Acurate neo2主动脉瓣系统，该日期已从2021年推迟，因该产品自身也遭遇挫折。然而，据Cleveland称，波士顿科学的任何新产品都必须“比迭代步骤更具变革性”。

“我认为这将为它们设定一个更高的门槛，不仅要回到外科界，还要回到整个TAVR社区。”Cleveland说，“它们需要真正展示出能够接触新患者群体，或显著减少当前主要并发症的能力。”

至于竞争减少为两家公司，Cleveland表示，瓣膜价格（两家公司均约为3万美元）不太可能改变。

皮埃蒙特医疗保健和Marcus心脏瓣膜中心的心血管外科主任Vinod Thourani则反驳了Lotus决定会损害外科医生关系或对波士顿科学未来TAVR产品信心的观点。

“在外科和瓣膜病领域，我们看到过一些本应被撤市的产品却从未被撤下，”Thourani说，“因此，我认为我们尊重波士顿科学的这一决定。”

Thourani补充说，波士顿科学并未完全失去与心脏病专家和外科医生的联系，因为其Acurate试验仍在进行中。

波士顿科学首席执行官Mike Mahoney最近表示，终止Lotus项目使公司能够将资源从利基产品转向Acurate neo2等其他选项。

“要使Lotus成为主力瓣膜——从而获得更大的市场份额——所需的时间、成本和投资，与公司其他选择相比并不划算。”Mahoney在12月1日Evercore ISI虚拟医疗会议上表示。

然而，随着美敦力和爱德华进一步巩固地位，追赶它们将变得更加困难。

“这个市场持续运行的时间越长，后来者就越难追赶。”杰富瑞的Denhoy说。