新冠疫情促使患者减少前往医院和诊所，远程医疗和数字健康服务因此迎来爆发式增长。过去10至11个月间，医疗健康格局发生显著变化，各家公司正积极把握技术驱动型服务和可穿戴设备兴起的机遇。

近年来，患者对连续血糖监测仪（CGM）和胰岛素泵等设备的接受度在疫情前已有所提升，Dexcom、Insulet、Medtronic及Abbott Laboratories等市场参与者尽管面临2020年的经济波动，仍保持了业务成功。

如今，华尔街和业界将2021年视为糖尿病技术的分水岭。除了计划拓展新市场外，CGM和胰岛素泵领域几乎所有主要厂商都将在今年推出新产品，其中摩根大通认为，有一款产品可能成为今年行业最大的亮点。

随着CGM和胰岛素泵市场势头增强，Dexcom和Insulet等公司指出，庞大的、尚未充分渗透的患者群体是最大的增长机会。根据美国疾病控制与预防中心2020年报告，2018年美国约有3400万糖尿病患者，占总人口的10.5%，另有约8800万成年人处于糖尿病前期，还有近800万人可能患有糖尿病但未确诊。世界卫生组织估计，全球约有4.22亿糖尿病患者。与其他慢性病一样，随着全球人口老龄化，这些数字预计还将增长。

随着患者和医疗服务提供者越来越依赖虚拟护理，基于数字技术的糖尿病管理有望获得进一步增长动力。

转向技术

传统上，糖尿病管理依赖指尖采血测量血糖水平，以及需要胰岛素的患者进行注射。但CGM和胰岛素泵等新型可穿戴设备正在改变糖尿病市场。CGM可全天自动监测血糖水平，并在血糖过高或过低时提醒用户；胰岛素泵则可在无需患者多次注射的情况下输送胰岛素。

Insulet首席执行官Shacey Petrovic认为，行业正处于“拐点”，技术不断演进和改善，同时患者对虚拟服务的接受度也在提高。Petrovic指出，传统胰岛素泵价格昂贵且使用不便，患者使用意愿不高；而近期推出的体积更小、健康结果与传统护理相当的可穿戴泵，推动了患者行为的改变。

由于这一转变，Petrovic并不认为Insulet是在一个既定的胰岛素泵市场中竞争，而是在创造一个原本可能不存在的市场，因为大多数用户依赖注射而非泵。该公司约80%的用户是每天多次注射胰岛素的患者。Petrovic表示，过去五年中，公司患者群体已翻倍，达到数十万人。

Dexcom首席技术官Jake Leach也描述了类似的公司成功故事——技术改进、成本下降，患者更愿意使用CGM。Petrovic和Leach均表示，虽然患者行为在疫情前已发生变化，但近期虚拟护理的兴起进一步推动了CGM和胰岛素泵的采用。

两家公司在2020年均保持成功，而其他企业受疫情影响更大。过去12个月，Dexcom股价从238.54美元上涨至366.89美元，Insulet从193.51美元上涨至275.03美元。Petrovic在11月的财报电话会议上表示，Insulet在2020年有望超出疫情前的预期。

2021年产品发布

糖尿病护理的下一步是通过闭环系统将CGM和胰岛素泵连接起来，该系统可减少患者直接参与糖尿病管理的需要。算法由公司独立开发或与合作伙伴授权，连接设备并使其协同工作。

Tandem的Control-IQ技术是首个获得FDA批准的、用于完全互操作自动化胰岛素给药系统的算法。然而，竞争对手正在迎头赶上。

Insulet已开发自有算法，并将其用于Omnipod 5自动化胰岛素泵，以连接Dexcom G6等CGM系统。Petrovic表示，公司计划在2021年上半年获得FDA批准并推出该产品。为进一步方便患者，该泵将把数据传输至患者手机上的应用程序。Petrovic称，产品最初将支持安卓系统，随后支持iPhone。

摩根大通分析师指出，该产品是公司最重要的发布之一，也是今年医疗科技领域最重大的发布之一。该泵可能为患者提供优于Tandem的选择，因为它无管路且成本更低，将通过药房渠道直接提供，而非耐用医疗设备（DME）渠道。

与此同时，Dexcom在2020年推迟产品发布后，计划于2021年底推出G7 CGM系统，并在2022年进一步推广，据Leach称。该产品对于公司实现2025年收入翻番的目标至关重要。

Leach表示，闭环系统是市场发展方向，虽然并非所有糖尿病患者都需要，但Dexcom约50%的用户最终将使用该系统。

与医疗科技巨头竞争

分析师对Insulet和Dexcom均持乐观态度，摩根大通分析师将Insulet列为2021年首选小盘股，William Blair分析师认为Dexcom应能达到或超出预期。然而，两者都需与Medtronic和Abbott等大型医疗科技公司竞争。

Abbott的FreeStyle Libre CGM系统一直是公司的亮点，并在去年保持成功。首席执行官Robert Ford在第四季度财报电话会议上表示，FreeStyle Libre在美国2020年销售额增长50%，美国以外地区增长40%，国际销售额单独超过20亿美元。

相比之下，Dexcom首席执行官Kevin Sayer在摩根大通医疗健康会议上预测，2021年收入将在22.1亿至23.1亿美元之间，增长15-20%。

Medtronic是该领域唯一同时拥有CGM和胰岛素泵的公司，近期也重新调整了糖尿病业务优先级，并投资于更具技术驱动的管理方法。6月，公司获得私募投资公司Blackstone Life Sciences的3.37亿美元投资，用于开发四款未公开的糖尿病产品；8月，Medtronic收购了Companion Medical，该公司拥有唯一获FDA批准的、可与智能手机管理应用结合的胰岛素笔。

Medtronic糖尿病业务产品创新副总裁Ali Dianaty表示，公司正寻求以更“消费电子”的方式运营糖尿病业务，产品发布或更新周期将趋于年度化。该设备巨头还计划在2021年推出MiniMed 780G泵系统，该系统可与CGM连接以确定何时需要胰岛素注射。该产品已在欧洲上市，但Dianaty表示Medtronic正等待FDA批准。由于FDA优先处理COVID-19申请导致延误，他未提供具体时间表。

Dianaty表示，一旦获批，推广应会迅速，因为用户只需更新现有泵的管理系统。他提到，同时拥有CGM和泵的优势在于公司拥有算法和所有后端数据。然而，他承认若客户固定使用一种产品，不与其他CGM公司合作可能限制增长。例如，在胰岛素泵方面，Insulet正与Dexcom和Abbott合作；而在CGM方面，Dexcom正与Tandem和Insulet合作。

面对资金更雄厚的大型公司竞争，Leach表示Dexcom并不担忧，计划专注于CGM用户。“我们的观点是，市场机会巨大，”Leach说，“市场上有多个参与者，他们对产品略有不同的方法，而我们的方法是保持技术领先，并推动适合用户的解决方案。”

瑞银分析师在近期报告中呼应了类似观点，认为Dexcom的G7产品将能与FreeStyle Libre竞争，尽管Abbott规模更大且CGM业务成功。

患者与全球扩张

分析师指出，Insulet和Dexcom的一个竞争优势是瞄准药房渠道以触达更多用户。该策略降低了设备价格，但相比DME渠道，能更直接、更快速地连接客户。Dexcom已将药房作为关键战略转变，计划到今年年底通过该渠道销售约75%的CGM。摩根大通分析师称，Omnipod 5将是唯一在药房可得的泵，其年费用降至150-200美元，而传统硬件每四年需支付约1000美元。

Dianaty表示，Medtronic的CGM和泵主要通过DME渠道销售，但公司正更多关注药房渠道，并将在此领域保持“机会主义”。

除了Omnipod 5的发布，拓展国际市场是Insulet 2021年的优先事项，这将显著扩大公司的潜在患者基础。Petrovic表示，在现有市场（美国、加拿大、以色列、约12个欧洲国家及一两个中东国家）中，约有1000-1100万潜在患者。她未提供Insulet可及市场的具体估计，但表示与国际市场可达到的规模相比，这一数字只是很小一部分。

“巨大的市场尚未被我们触及，如整个亚太地区、整个拉丁美洲，”Petrovic说，“公司目前正在进行大量工作评估这些市场……因为这是未来几年我们的重要增长驱动力。”

在糖尿病领域增长的同时，仍有创新空间。Petrovic、Leach和Dianaty均表示，无论是闭环系统还是单一可穿戴设备，患者仍需在进餐时通知或输入信息，这可能导致胰岛素剂量计算复杂化，因为血糖水平在进食时会变化。

Insulet正在改进其算法以更好地适应进餐时间，Medtronic的780G系统旨在调整因用户输入不准确信息而可能出现的并发症。公司还在研究2019年收购的行为监测公司Klue的技术，该技术可通过追踪手部动作来识别人们何时进食。

所有公司均表示，解决进餐障碍是技术发展的下一步。“我们的目标是让糖尿病消失……这正是我们为客户和患者努力的方向，”Dianaty说，“为此，你必须管理糖尿病的所有方面，而剩下的圣杯就是处理进餐问题。”

本文已更新，以澄清Insulet用户中每日多次注射胰岛素的比例。