2019年底,Intuitive Surgical在软组织手术机器人领域的主导地位看似受到强生与美敦力等巨头的挑战。在大型并购与备受期待的新机器人系统背景下,外界开始质疑这家长期领跑者能否抵御竞争。

与此同时,Zimmer Biomet与史赛克正推出用于膝关节和髋关节置换等骨科手术的机器人系统,大力宣传这一新兴技术的潜力。

随后,新冠疫情于2020年席卷全球,医疗格局发生剧变。

择期手术量在3月、4月和5月大幅下降,短暂回升后在11月和12月再度下滑,拖累了整个医疗器械行业多家公司的业务板块。尽管手术量受挫,大多数机器人公司在2020年结束时,其系统需求依然保持坚挺。

史赛克数字、机器人及赋能技术总裁Robert Cohen表示:“尽管全球择期手术受到干扰,但对机器人的兴趣并未改变。疫情前对机器人的热情……在疫情期间得以延续。”

如今,疫情暴发约一年后,各公司正寻求维持系统需求的势头,并满足市场在手术恢复后对机器人技术的高预期。

骨科竞争升温

骨科是去年受手术量冲击最严重的领域之一。强生、史赛克和Zimmer均报告其2020年髋膝关节业务下滑,部分板块较2019年出现两位数降幅。

然而,尽管医院因失去择期手术这一利润丰厚的业务线而面临财务压力,骨科机器人装机量在去年末依然保持强劲。史赛克和Zimmer在第四季度分别装机超过100台Mako和Rosa系统。

SVB Leerink分析师Richard Newitter解释称,装机并不总是直接销售。装机可以是直接销售、由第三方独立方租赁,也可以是以手术量承诺和长期付款计划为条件放置系统。

不过,Evercore ISI分析师Vijay Kumar指出,装机量是未来收入增长的领先指标,因为公司的机器人系统通常专用于该公司自身的关节植入物。

尽管Zimmer和史赛克去年装机量上升,机器人技术的实质性加速仍取决于手术的恢复。关于手术将如何以及何时恢复,问题依然存在。

Zimmer首席执行官Bryan Hanson警告2021年第一季度将面临挑战,但行业和分析师均预计,随着疫苗推广持续和医院疫情压力缓解,下半年将出现复苏,这可能加剧骨科市场的持续竞争。

Kumar认为,骨科机器人市场仍有增长空间,目前渗透率仅为10%至12%;他同时估计,仅美国膝关节市场在未来10年内就可能达到50亿美元规模。

史赛克被视为骨科机器人领域的领导者,通过Mako提供全膝、部分膝关节及全髋关节应用,但Zimmer正在迎头赶上。该公司在2020年超额完成了200至300台Rosa系统的装机目标,尽管Rosa目前仅提供全膝关节手术,部分膝关节和全髋关节应用计划于今年晚些时候推出。

骨科领域的竞争还将因强生通过其医疗设备业务下的DePuy Synthes推出机器人系统而加剧。

专注于骨科的DePuy Synthes于1月获得FDA对其Velys机器人辅助系统的510(k)许可。该系统获批与公司Attune全膝关节产品配合使用,现已上市,并将在2021年全年推广。

DePuy Synthes公司集团主席Aldo Denti表示,由于机器人技术在骨科领域的渗透率较低,仍有空间容纳另一套系统。该公司同时瞄准住院医院和门诊手术中心等门诊环境,髋膝关节手术在过去几年中已向这些场所迁移,疫情期间尤为明显。

Denti预计Velys的装机量将“超越竞争对手过去的成绩”。

一旦医院恢复正常运营,机器人面临的一个重要问题是:系统能从传统手术中承接多少手术量?

史赛克的Mako在第四季度约占美国全膝关节手术总量的44%。Cohen表示,史赛克全球超过90%的部分膝关节置换手术正通过机器人完成,未来几年内,该公司全球大多数全膝关节手术将使用Mako进行。

与此同时,据Zimmer公司透露,其全膝关节手术中仅有个位数百分比通过Rosa完成。

DePuy Synthes Velys数字外科部门全球总裁Sharrolyn Josse预计,到2030年,约30%的全膝关节手术将通过机器人系统完成。

强生虽在骨科机器人领域起步较晚,但该公司期望与Zimmer和史赛克在市场中一争高下。尽管DePuy Synthes未对全膝关节手术的目标手术比例给出具体数字,Josse表示,公司计划“以积极姿态成为该市场的重要领导者”。

髋关节领域势头较缓

在全膝和部分膝关节置换推动机器人应用后,各公司正更密切地关注全髋关节置换。

史赛克的Cohen表示,机器人全髋关节置换手术与传统手术的比例低于全膝关节,但近期有所加速。该公司曾以膝关节手术推动Mako装机,如今因外科医生对机器人更为熟悉,可转而聚焦髋关节手术的应用推广。

Zimmer今年首次进入机器人髋关节市场,计划于2021年下半年推出Rosa的全髋关节应用。在Zimmer剥离脊柱和牙科业务后,该公司将有更多资源聚焦髋膝关节市场。

Kumar认为,尽管髋关节机器人受到更多关注,该市场在可预见的未来可能仍落后于膝关节。

美国髋关节研究所创始人兼医疗总监Benjamin Domb表示,髋关节的采用速度将稍慢,多数手术通过机器人完成的环境仍很遥远。他解释说,一些外科医生将接近100%的手术用机器人完成,而另一些则完全不使用机器人。

Domb自2011年起从事机器人相关工作,并参与了Mako髋关节平台的开发团队。他指出,采用障碍包括陡峭的学习曲线,这会拖慢手术进程。其他进入壁垒也存在,例如医院无法负担或不愿在昂贵的机器人系统上投入资本。

至于Zimmer的Rosa进入髋关节领域,Domb表示,一旦外科医生对某套系统建立熟练度,可能会出现品牌忠诚度。

Intuitive的2020年放缓

在骨科系统去年获得势头的同时,Intuitive Surgical软组织系统达芬奇的装机量有所放缓。该公司2020年共装机936台达芬奇系统,而前一年为1,119台。

Intuitive首席数字官Brian Miller表示,疫情在去年全年也给手术带来了不确定性。

Miller说:“在2020年过程中,随着疫情发展,很难预测下一季度的情况。到了年底……我们看到的一点是,当人们决定进行手术时,他们仍使用我们的平台和技术。”

根据Intuitive最近的财报电话会议,2020年手术量增长1%至125万例。相比之下,2019年和2018年手术量增长约18%。

Miller表示,公司仍以每年约600万例手术为目标。然而,疫情推迟了实现这一目标的时间表,Miller未透露具体何时能达成。

Baird Equity Research分析师Mike Polark表示,尽管装机量和手术量下降或放缓,Intuitive的表现仍令人印象深刻。去年发生的手术回升以及医院的资本支出均高于预期,尤其是在疫情最初几个月美国择期手术大面积停摆、医院财务陷入困境之后。

但不可否认的是,在多年稳居机器人市场明确领导者地位后,Intuitive正面临迫近的竞争。

美敦力计划本月为其Hugo软组织系统提交CE标志申请和FDA研究设备豁免,Evercore的Kumar表示该系统很可能于今年第四季度上市。

强生也计划以Ottava系统进入软组织领域。然而,由于首次人体试验定于2022年下半年开始,且该公司在近期投资者活动中未承诺时间表,该系统可能需要数年才能上市。

尽管Intuitive预计会失去部分市场份额,分析师Kumar和Polark均预测其仍将保持领导者地位,并指出随着美国市场进一步成熟,中国和日本等市场的进一步渗透将成为增长动力。

Kumar表示,竞争对手最终可能获得软组织市场约20%至40%的份额,但这一区间至少还需五年才能实现。