2026年医疗器械行业四大关注焦点

2025年对医疗器械行业而言是充满变数的一年。贸易摩擦、美国食品药品监督管理局（FDA）的人员裁减以及联邦卫生机构新领导层的上任，给行业蒙上阴影。尽管如此，多位专家指出，行业基本面依然稳固。

手术量保持健康水平；Intuitive Surgical的达芬奇5手术机器人和脉冲电场消融系统等创新产品取得成功；尽管年初并购活动放缓，但年内仍宣布了数十亿美元级别的交易；多数企业在财报季中报告了强劲的销售业绩。行业在挑战中展现了应对能力。

“我认为我们行业的基本面确实保持完好。显然，这一年有些过山车式的波动，特朗普政府、关税以及一些不确定性因素交织，但行业整体表现相对不错。”RBC Capital Markets分析师Shagun Singh表示。

展望2026年，挑战依然存在：正在进行的Section 232调查可能对行业施加特定关税；增强版《平价医疗法案》（ACA）补贴到期是否影响医疗器械企业尚待观察；企业能否再次驾驭不可预测的环境也是未知数。

BTIG分析师Ryan Zimmerman同样认为行业处于稳定状态——企业较好地应对了贸易战动态，手术量强劲，医院支出健康。但他补充说，2025年遗留的不确定性将部分延续至2026年，引发“对未知的担忧”。

1. 保险覆盖问题

ACA计划的增强补贴已于去年年底到期，迫使参保人承担更高的保险费用。这些补贴曾帮助通过ACA交易所购买保险的人群抵消部分成本。据Healthcare Dive报道，补贴到期将导致约2200万ACA参保人费用上升，预计约400万人将失去保险。增强补贴仍有可能恢复，但并非板上钉钉。

这对医疗器械行业意味着什么尚不明朗。“我无法给出一个量化的关联，说‘如果减少X数量的参保人，设备使用就会下降’。我认为没有人能找到这种相关性，”Zimmerman说，“但从逻辑上讲，这是合理的——如果人们失去医疗保障，医疗服务的利用率通常会降低。”

UBS分析师Danielle Antalffy指出，影响可能因公司和手术类型而异。例如，一些公司依赖主要由商业保险覆盖的手术，而另一些则更依赖Medicare覆盖的手术。手术量下降可能进而抑制资本支出——如果医院看到手术量显著下滑或担心下滑，可能会暂停医疗设备和器械的采购。

这种情况也可能因公司而异。Antalffy解释说，手术机器人的支出可能仍是高优先级，因此Intuitive不会受到冲击；但Stryker和Baxter等制造医疗设备的公司可能面临一定压力。William Blair分析师Brandon Vazquez表示，如果更多人推迟就医，手术的季节性可能增强。他还预计年初资本支出可能延迟，直到医院确认补贴到期是否真正影响其业务。

2. 并购活动

2025年医疗器械并购经历了起伏。上半年相对平静，下半年交易升温，年末数周宣布了一波并购。Abbott在11月底宣布以210亿美元收购Exact Sciences，这是近年来最大交易之一。Solventum、GE HealthCare和Teleflex也在年末宣布收购。此前，BD、Hologic和Boston Scientific均在下半年达成交易。

并购一直是医疗器械领域的热点，去年下半年的活跃可能预示2026年并购强劲。“我认为我们可能会看到更多并购，”Needham分析师Mike Matson表示，“我不确定会否出现繁荣，但肯定会比2025年多。”

Stryker和Johnson & Johnson等公司已表示持续寻求交易。Boston Scientific作为过去几年最活跃的收购方之一，继续宣布补强型收购。分析师还指出，Medtronic在剥离糖尿病业务后可能寻求更多并购，尽管这可能要到接近年底时才会发生。

RBC的Singh表示，医疗器械公司资产负债表健康，拥有大量可部署现金。在多数情况下，并购是现金的首要用途。去年上半年并购放缓主要源于宏观经济不确定性，尤其是特朗普政府的关税政策。尽管环境可能仍不可预测，但不太可能阻止企业支出。“我认为政治不确定性是新常态，”Singh说，“因此我预计2026年也会如此。但我相信我们的企业知道如何在这种环境中应对。”

3. 关税压力

关税是去年医疗器械行业最大的话题之一。政策稳定后，Boston Scientific和J&J等公司计提了1亿美元或更高的关税费用，尽管这些估计约为最初预期的一半。分析师表示，企业能够较好地应对关税环境，但贸易政策今年仍可能是关注焦点。Needham的Matson指出，大部分关税在2025年下半年生效，这意味着2026年全年都将适用。

此外，联邦政府9月发起的Section 232调查可能带来行业特定关税。特朗普政府曾利用Section 232调查对钢铁、汽车和制药行业征收关税。关于行业如何应对调查产生的关税仍存疑问。Matson解释说，制药公司通过降低药价来应对Section 232关税，但医疗器械公司无法采取同样做法，因为价格已包含在手术报销费用中。

“政府不购买设备。他们购买手术，设备是成本的一部分，”Matson说，“所以你不能简单地说‘我要把膝关节置换价格降低20%’。这不一定会为政府省钱，因为他们为膝关节置换手术支付的费用不变。”

4. Hugo进入市场

过去几年，手术机器人领域充满活力，尤其是软组织市场。长期市场领导者Intuitive Surgical于2024年推出新型达芬奇5机器人，自全面上市以来迅速普及。众多小型竞争对手试图以自有机器人挑战Intuitive，而大公司正在进入或接近市场：Medtronic的Hugo系统于12月获得FDA批准，适应症为泌尿外科；J&J本周早些时候宣布已向FDA提交Ottava机器人。

Medtronic的Hugo系统已备受期待多年。该公司在手术领域已有强大存在，与医院关系密切。Medtronic资源充足——J&J在Ottava上市后也将如此——但分析师认为，Hugo的最终到来并不构成对Intuitive的威胁。

“每家教学医院和学术中心都会购买Hugo，因为他们想尝试并让学员学习，”UBS的Antalffy说，“但要说真正从Intuitive手中夺取份额，我认为Hugo在美国很难获得太多 traction。”

目前，Hugo仅获批用于泌尿外科。Medtronic可能通过作为新系统而获得一定成功，因为外科医生和医院希望尝试达芬奇以外的选择。“我常说医生讨厌垄断。即使他们喜欢Intuitive Surgical，他们也讨厌被告知如何进行治疗——只有一种达芬奇——以及必须支付的价格——由Intuitive设定，”William Blair的Vazquez说，“我认为人们会在有限程度上欢迎Medtronic。他们不会用其替代全部手术量。但如果Medtronic说‘你们明年有购买10台机器人的任务，何不把其中两三台换成Hugo，我们可以在价格上灵活’，我认为他们会获得装机。”

尽管分析师一致认为Intuitive仍将是明确的市场领导者，尽管竞争对手增多，但他们也认为手术机器人的需求巨大，整体市场将继续增长——足够的需求可支撑多个竞争者取得成功。