核心数据一览

  • 第二季度总销售额：17.4亿美元，同比增长13.6%
  • TAVR销售额：12.6亿美元，同比增长11.3%
  • TMTT销售额：1.959亿美元，同比增长47.3%

Edwards Lifesciences在第二季度报告了其心脏瓣膜产品的强劲销售，并概述了多项即将到来的催化剂，预计将维持稳健的增长势头，首当其冲的是预期的Medicare覆盖扩展。

公司高管在周四的财报电话会议上表示，经导管主动脉瓣置换（TAVR）设备——Edwards最大的产品线——以及针对二尖瓣和三尖瓣疾病的较新修复与置换治疗，销售额均好于公司预期，主要得益于临床需求的增长。

CEO Bernard Zovighian将TAVR需求与支持更早使用该手术治疗主动脉瓣狭窄患者的证据增加联系起来，并预测这一“持久”势头将支撑公司长期10%的总销售增长目标。

Evercore ISI分析师指出，Edwards本季度的表现“应能缓解”本财报季早期因医院运营商HCA Healthcare报告因患者失去保险交易所覆盖而损失4亿美元所引发的利用率担忧。投资者此前还因机器人手术领导者Intuitive表示，在增强版《平价医疗法案》保费补贴到期后，美国手术增长放缓而受到惊吓。

Edwards将全年销售增长预期上调至按固定汇率计算的10%至11%区间，高于此前9%至11%的预测，反映出对TAVR和经导管二尖瓣及三尖瓣治疗（TMTT）业务均更高的预期。

多位分析师表示，该展望暗示TAVR销售增长将在第三季度放缓，因公司面临与去年同期艰难的对比，且可能采取保守看法。

尽管如此，“我们认为（Edwards的）势头在强劲的第二季度业绩下是可维持的，”BTIG的Marie Thibault在给客户的报告中写道。

Stifel的Rick Wise表示，TAVR和TMTT业务在下半年都可能超出预测，“尤其是在第四季度，因其通常的季节性强势。”该分析师指出，针对中度主动脉瓣狭窄患者的PROGRESS研究是关键催化剂。

该研究是首个针对中度主动脉瓣狭窄患者治疗的随机试验。Edwards计划于今年秋天在经导管心血管治疗会议上公布该试验数据。

“我们认为，如果数据积极，且当前TAVR适应症扩展至至少包括部分中度疾病患者，这可能有助于维持甚至可能重新加速TAVR增长，”Wise在给客户的报告中表示。

TMTT催化剂

在TMTT业务方面，Edwards强调了预期第四季度在美国推出其用于三尖瓣患者的Pascal治疗，以及今年晚些时候在美国引入Ecliptis外科左心耳系统，作为未来的增长驱动因素。

Zovighian还更新了公司下一代TAVR设备的情况，告诉分析师ALLIANCE试验中首批患者已接受Sapien X4S技术治疗。

Medicare覆盖更新

在PROGRESS数据公布之前，Edwards正在等待美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）的最终政策变更，该变更将把TAVR覆盖范围扩展至无症状患者。

Zovighian表示，该决定预计在9月做出。

“基于草案覆盖政策，我们感到鼓舞的是，这一更新有可能为患有主动脉瓣狭窄的Medicare受益人推进TAVR治疗，”CEO表示。