BD公司（Becton Dickinson）正在召回特定批次的骨内血管通路系统针套装，该问题已关联4例死亡事件。美国食品药品监督管理局（FDA）于周二发布了早期警报，提示相关风险。

召回背景

骨内穿刺针用于在紧急救治中，当静脉通路难以建立时，为患者提供骨髓腔通路。BD在上周的声明中表示，部分批次的针套装因制造尺寸超出公差范围，可能导致 obturator（针芯）在置入后难以移除。

BD报告称，在心脏骤停复苏过程中，因无法移除针芯而导致4例死亡。公司已收到75起投诉，其中包括45起严重伤害报告。

问题详情与影响

BD于7月30日向客户发送信函，要求识别并销毁所有受影响产品。公司根据投诉报告、台架测试和临床观察发现，部分针具可能存在移除困难的问题。对于尺寸不正确的针具，某些操作可能导致 obturator 与针体连接处发生旋转和锁定。

若发生上述情况，临床医生可能需要更换新的骨内输注针或其他血管通路设备，从而延误治疗开始。需要紧急血管通路的危重患者，如院外心脏骤停和严重创伤患者，面临的风险最大。

受影响批次与应对措施

BD表示，受影响批次的制造时间介于2024年9月至2026年6月之间。在此时间窗口之外分销的设备不受影响。BD已确认问题的根本原因，并采取了产品及标签改进等措施，以降低问题复发的可能性。

FDA表示正在审查该问题，并将在获得重要新信息时及时告知公众。