快讯要点

  • Dexcom 向患者发出警告:部分已报废的葡萄糖传感器遭窃并被转售。
  • 该糖尿病技术公司于周二(5月26日)发布通报,确认两个批次的 G7 连续血糖监测仪被盗、售出并被部分客户使用。
  • Dexcom 表示,尚未收到与被盗产品相关的严重不良事件报告。其中一批报废设备因未妥善灭菌而存在感染风险;另一批次的内部测试失败率偏高,用户可能面临无传感器读数的风险增加。

事件详情

Dexcom 称,受影响的传感器是在销毁过程中被盗,随后由第三方转售。该公司通常会将不符合标准的传感器报废处理,并交由第三方供应商进行销毁和回收。

Dexcom 追溯发现,被盗设备的销售流向指向 Pharmsource——该公司并非 Dexcom 授权经销商,但为部分独立药房和美国耐用医疗设备分销商供货。因此,Dexcom 建议从 Pharmsource 采购产品的药房核查其库存。

Pharmsource 发言人在邮件中回应称,该公司从持牌经销商处购得涉事传感器,且无从知晓产品已被列入销毁计划。该发言人补充说,公司在获悉问题后立即审计库存并采取补救措施,同时强调其与 Dexcom 的销毁流程无关。

“我们将继续协助当局调查,以查明 Dexcom 的销毁规程为何会导致被盗产品进入商业市场。”——Pharmsource 发言人

此次问题主要影响美国用户。持有受影响批次传感器的用户不应继续使用,可致电客服申请更换。Dexcom 已设立专门网站,供用户查询设备是否受影响。

去年,Dexcom 首席执行官 Jake Leach 曾表示,在收到关于 G7 部署、准确性和蓝牙连接问题的报告后,公司已修复 G7 的相关质量问题。

编者注:本文已根据 Pharmsource 的声明进行更新。