2026年医疗科技行业趋势前瞻
在经历了一个成功但充满不确定性的年份后,2026年医疗设备行业仍有诸多趋势值得关注,包括并购热潮、政策挑战、MDUFA谈判以及手术机器人竞争格局的演变。

在经历了一个成功但充满不确定性的年份后,2026年医疗设备行业仍有诸多趋势值得关注。
华尔街分析师将并购(M&A)列为关键观察趋势,而这一预测已开始兑现。本月已出现一连串收购公告,其中包括波士顿科学(Boston Scientific)以145亿美元收购Penumbra的提案。继2025年下半年(尤其是年末数月)并购活动回暖之后,相关支出很可能在2026年全年延续。
然而,新的一年并非没有挑战。专家质疑,增强版《平价医疗法案》(Affordable Care Act)补贴的到期——这将使约2200万人的保险费用上涨,并可能导致数百万人失去保险——最终是否会损害设备销售。行业还将不得不应对关税问题——这一次是全年性的——以及因悬而未决的《贸易扩展法》第232条调查而产生的任何附加税。
在此背景下,行业团体与美国食品药品监督管理局(FDA)已开始就下一轮医疗器械用户付费修正案(MDUFA)展开谈判。尽管谈判仍处于早期阶段,但随着行业与FDA官员坐到谈判桌前磋商协议,仍有大量看点值得关注。部分专家表示,MDUFA VI最早可能在今年提交国会授权。
最后,手术机器人再次被标记为值得关注的趋势,因为小型企业和美敦力(Medtronic)等大型竞争对手正试图挑战多年来主导市场的直觉外科(Intuitive Surgical)。该领域的其他热点话题包括:小型企业将如何使其系统与直觉外科的达芬奇(da Vinci)机器人形成差异化,以及直觉外科向心脏手术领域的新进军。
以下为MedTech Dive整理的报道合集,聚焦今年医疗设备行业最值得关注的重大趋势与议题: