快讯摘要

  • GE HealthCare 于本周一宣布，其光谱光子计数CT设备 Photonova Spectra 已获得 CE 标志，为欧洲市场准入铺平道路。
  • 该 CE 标志紧随美国食品药品监督管理局（FDA）和日本监管机构的批准之后，使 GE HealthCare 能够启动该技术的欧洲上市计划，该技术旨在提供更清晰、更高对比度的图像。
  • Photonova 将与西门子医疗的 Naeotom Alpha 成像设备展开竞争，后者是光子计数CT产品线，于2021年在欧洲首次获批。

深入解读

与标准CT探测器不同，光子计数技术无需将X射线转换为光即可生成图像。Photonova 等设备直接计数X射线光子并逐一测量其能量。省去中间的光转换步骤可减少信息损失，从而生成对医生更有诊断价值的图像。

GE HealthCare 在2020年收购 Prismatic Sensors 时便押注了这一技术方向。尽管公司在时间上落后于西门子医疗，但花旗研究分析师在3月指出，Photonova 的安装便捷性及传感器技术可能成为其差异化优势。

获得 CE 标志后，GE HealthCare 将在认可该合格认证的国家启动商业活动。CE 标志在欧盟、瑞士和英国等市场被接受，并可缩短在澳大利亚和新加坡等国的上市路径。

为进一步评估 Photonova，GE HealthCare 已扩大与比利时学术医疗中心 UZ Brussel 及丹麦大学医院 Rigshospitalet 的合作。合作方将评估该技术在心脏病学和肿瘤学等治疗领域的应用表现。

GE HealthCare 首席执行官 Peter Arduini 在7月的财报电话会议上表示，美国客户在 FDA 于3月批准该设备后表现出“强烈兴趣”。Arduini 称，该设备在第二季度对订单簿的贡献“微乎其微”，但预计从今年晚些时候起将成为“重要的增长驱动力”。

GE HealthCare 将在全球光子计数市场挑战西门子医疗。西门子医疗首席执行官 Bernd Montag 在7月的财报电话会议上表示，光子计数设备约占西门子医疗CT设备总订单量的30%。Montag 将西门子医疗在美国CT市场份额的增长归功于该技术。