BD完成评估可吸收网片预防切口疝试验的入组工作

深度简报：

• BD 周三表示 已完成一项可吸收网片临床试验的入组，该试验旨在预防开腹手术后切口疝的发生。
• 研究人员在美国和欧洲的32个中心招募了477名患者，以比较BD的Phasix网片与单纯缝合关闭切口对切口疝发生率的影响。
• BD将对患者进行随访，直至试验24个月的主要终点，之后预计将利用这些数据寻求美国食品药品监督管理局对该适应症的批准。

深度洞察：

切口疝 是一种严重 且相对常见的择期腹部手术术后并发症，此类手术需在腹壁做大切口的。

BD的Phasix是一种可吸收网片。CR Bard，在 BD于2017年以240亿美元收购 后， 于2015年获得FDA批准 ，用于疝修复等场景。后来，该设备的长期数据 证实无 疼痛和感染等网片并发症。BD 面临诉讼 ，涉及据称与Bard其他材料制成的网片相关的不良事件。

通过完成PREVENT试验的入组，BD向扩大Phasix标签范围迈出了一步，以涵盖该设备在接受择期开腹正中切口手术患者中的预防性使用。

在疝预防中评估Phasix，建立在"腹壁手术数十年的创新"基础上，并将产生证据，可能"帮助扩大再生技术对术后并发症风险患者的作用"，BD全球外科总裁Rian Seger在声明中表示。

BD称完成临床试验入组是"其先进组织再生战略和扩张努力中的一个重要里程碑"。上周，该公司 报告了两位数增长 ，在其财年第三季度，感染预防和先进组织再生产品的销售额实现增长。

在BD第三季度财报电话会议上讨论组织再生时， 首席执行官Thomas Polen表示 ，公司预计"未来将实现强劲增长"。Polen通过强调公司正在进行的临床试验来支持这一预期，这些试验旨在将其生物材料"引入新的适应症，以继续扩大我们在这些领域的存在"。